Tramadol / Paracetamol Aristo 75 mg / 650 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid; Paracetamol

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N02AX52

INN (Internationale Bezeichnung):

Tramadol Hydrochloride, Acetaminophen

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 75 Milligramm; Paracetamol (01212) 650 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-09-08

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tramadol/Paracetamol Aristo 75 mg/650 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Tramadolhydrochlorid/Paracetamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tramadol/Paracetamol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Aristo
beachten?
3.
Wie ist Tramadol/Paracetamol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol/Paracetamol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tramadol/Paracetamol Aristo und wofür wird es angewendet?
Tramadol/Paracetamol Aristo ist ein Kombinationspräparat aus zwei
schmerzlindernden Wirkstoffen,
Tramadolhydrochlorid und Paracetamol, die sich in ihrer
schmerzlindernden Wirkung ergänzen.
Tramadol/Paracetamol Aristo ist für die Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen
angezeigt, wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer
Kombination von
Tramadolhydrochlorid und Paracetamol erforderlich ist.
Tramadol/Paracetamol Aristo darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren eingenommen
werden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Aristo
beachten?
Tramadol/Paracetamol Aristo darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gege

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol/Paracetamol Aristo 75 mg/650 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Tramadolhydrochlorid und 650 mg
Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Tramadol/Paracetamol Aristo 75 mg/650 mg Filmtabletten sind weiße bis
fast weiße Filmtabletten mit
einer Bruchkerbe.
Tramadol/Paracetamol Aristo 75 mg/650 mg Filmtabletten können in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Tramadol/Paracetamol Aristo Filmtabletten sind angezeigt zur
symptomatischen Behandlung von
mäßig starken bis starken Schmerzzuständen
Die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Aristo soll auf Patienten
beschränkt werden, deren mäßig
starke bis starke Schmerzen eine Kombination von Tramadol und
Paracetamol erfordern (siehe auch
Abschnitt 5.1).
Tramadol/Paracetamol Aristo wird angewendet bei Erwachsenen und bei
Jugendlichen im Alter von
12 Jahren oder älter.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Aristo soll auf Patienten
beschränkt werden, deren mäßig
starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von
Tramadolhydrochlorid und
Paracetamol erfordern.
Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das
Schmerzempfinden des
einzelnen Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste
zur Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden.
Tagesdosen von insgesamt 4 Filmtabletten pro Tag (entsprechend 300 mg
Tramadolhydrochlorid und
2600 mg Paracetamol) dürfen nicht überschritten werden.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht unterschritten
werden.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
Eine Initialdosis von 1 Filmtablette Tramadol/Paracetamol Aristo wird
empfohlen.
2
Nach Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei 4
Filmtabletten (entsprechend
300 mg Tramadolhydrochlorid und 260