TRAMADOL/PARACETAMOL ANDROMACO 37,5/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Verfügbar ab:

ANDROMACO PHARMA S.L.

ATC-Code:

N02AJ13

INN (Internationale Bezeichnung):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosierung:

37,5 mg/325 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

20 comprimidos

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Tramadol y paracetamol

Produktbesonderheiten:

TRAMADOL/PARACETAMOL ANDROMACO 37,5/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 comprimidos - 413396001 - 377441009 - 17431000140107

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2018-09-18

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL ANDRÓMACO 37,5/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Tramadol, hidrocloruro/Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Andrómaco y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Andrómaco
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Andrómaco
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Andrómaco
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL ANDRÓMACO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una combinación de dos analgésicos, tramadol y
paracetamol, que actúan juntos
para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol se utiliza en el tratamiento sintomático del
dolor de intensidad de moderada a
intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Este medicamento sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
ANDRÓMACO
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL ANDRÓMACO
-
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides), o
bien
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
pueden
alterar
el
estado
de
ánimo
y
las
emoc

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Andrómaco 37,5/325 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,878 mg de lactosa
monohidrato (= 1,784 mg de
lactosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimido recubierto con película de color amarillo pálido, marcado
con el logo del fabricante

en una
cara y “T5” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol debe limitarse a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de Tramadol/Paracetamol debe limitarse a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis
no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos. Se pueden tomar
dosis adicionales según sea
necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día (equivalente a 300 mg
de tramadol y 2600 mg de
paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Este medicamento no se debe administrar bajo ninguna circunstancia
durante más tiempo del estrictamente
necesario (ver también sec