Tramadol PANPHARMA 50 mg/1 ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-03-18

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOL PANPHARMA 50 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Tramadolhydrochlorid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol PANPHARMA 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramadol PANPHARMA 50 mg
beachten?
3.
Wie ist Tramadol PANPHARMA 50 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol PANPHARMA 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST TRAMADOL PANPHARMA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol PANPHARMA 50 mg wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAMADOL PANPHARMA 50 MG
BEACHTEN?
TRAMADOL PANPHARMA 50 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und
Gefühlsleben).
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen krankhaft traurige
Verstimmung [Depression] wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten
14 Tage vor der Behandlung
mit Tramadol PANPHARMA 50 mg eingenom

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol PANPHARMA 50 mg/1 ml Injektionslösung
Tramadol PANPHARMA 100 mg/2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tramadol PANPHARMA 50 mg/1 ml Injektionslösung:
1 Ampulle zu 1 ml enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Tramadol PANPHARMA 100 mg/2 ml Injektionslösung:
1 Ampulle zu 2 ml enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Opioid-Analgetikum
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis
gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol PANPHARMA 50/100 mg wie
folgt dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Patienten als Einzeldosis 1 ml
Tramadol PANPHARMA 50/100
mg (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30
bis 60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml gegeben.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 ml Tramadol
PANPHARMA 50/100 mg (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid)
verabreicht.
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Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im
On-Demand-Verfahren in den ersten
Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein. Der Bedarf über 24
Stunden liegt im allgemeinen nicht
höher als bei üblicher Gabe.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen Tagesdosen von 8 ml
Tramadol PANPHARMA 50/100 mg (entsprechend 400 mg
Tramadolhydrochlorid) nicht überschritten
zu werden. Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen
können jedoch auch
deutlich höhere Dosen erforderlich sein.
DO