Tramadol LIBRAPHARM retard 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Libra-Pharm GmbH (8129495)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-04-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOL LIBRAPHARM
® RETARD 50 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tramadol LIBRAPHARM retard 50 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol LIBRAPHARM retard 50 mg
beachten?
3.
Wie ist Tramadol LIBRAPHARM retard 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol LIBRAPHARM retard 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOL LIBRAPHARM RETARD 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Tramadol ­ der Wirkstoff in Tramadol LIBRAPHARM retard 50 mg ­ ist
ein zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden
Effekt erzielt es durch
seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des
Gehirns.
Tramadol LIBRAPHARM retard 50 mg wird angewendet zur Behandlung von
mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL LIBRAPHARM RETARD 50 MG
BEACHTEN?
TRAMADOL LIBRAPHARM RETARD 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder
Psychopha

Fachinformation

FACHINFORMATION
TRAMADOL LIBRAPHARM RETARD
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol LIBRAPHARM retard 50 mg Retardtabletten
Tramadol LIBRAPHARM retard 100 mg Retardtabletten
Tramadol LIBRAPHARM retard 150 mg Retardtabletten
Tramadol LIBRAPHARM retard 200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Tramadol LIBRAPHARM retard 50 mg, Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
_Tramadol LIBRAPHARM retard 100 mg, Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
_Tramadol LIBRAPHARM retard 150 mg, Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
_Tramadol LIBRAPHARM retard 200 mg, Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 2,5 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Runde, bikonvexe Filmtabletten, mit einem auf einer Seite
eingraviertem Logo des Herstellers.
Tramadol LIBRAPHARM retard 50 mg, Retardtabletten
blassgelbe Tablette, auf der anderen Seite mit dem Zeichen T0
versehen.
Tramadol LIBRAPHARM retard 100 mg, Retardtabletten
weiße Tablette, auf der anderen Seite mit dem Zeichen T1 versehen.
Tramadol LIBRAPHARM retard 150 mg, Retardtabletten
hell-orange Tablette, auf der anderen Seite mit dem Zeichen T2
versehen.
Tramadol LIBRAPHARM retard 200 mg, Retardtabletten
bräunlich-orange Tablette, auf der anderen Seite mit dem Zeichen T3
versehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden, es
sei denn, es liegen besondere med