TRAMADOL KRKA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

chlorhydrate de tramadol 150 mg

Verfügbar ab:

Krka, dd, Novo mesto

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

chlorhydrate de tramadol 150 mg

Dosierung:

150 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 150 mg

Einheiten im Paket:

30 plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium de 1 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Verschreibungstyp:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Therapiebereich:

Autres opioïdes antalgiques

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques - code ATC : N02AX02Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL KRKA LP est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL KRKA LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.

Produktbesonderheiten:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg - CONTRAMAL L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2018-11-05

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL KRKA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament, car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL KRKA LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL KRKA LP 150 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL KRKA LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL KRKA LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL KRKA LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques - code
ATC : N02AX02
Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL KRKA LP est un
antalgique (substance calmant
la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur
le système nerveux central. Il soulage la
douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL KRKA LP est utilisé pour le traitement des douleurs
modérées à intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL KRKA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol.....................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : 2,37 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé de couleur rose orangé pâle, rond, biconvexe,
portant l’inscription T2 sur une face.
Diamètre du comprimé : environ 10 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
TRAMADOL KRKA LP est indiqué chez les adultes et les adolescents de
plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
utilisée. Une dose quotidienne de 400 mg de
tramadol ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques
particulières.
Sauf prescription contraire, TRAMADOL KRKA LP devra être administré
comme suit :
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et
soir. Si une dose initiale inférieure à 100 mg est nécessaire, un
produit alternatif contenant du
chlorhydrate de tramadol doit être utilisé. Si le niveau
d’antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à
150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de tramadol, deux fois par jour (voir
rubrique 5.1).
Enfants
TRAMADOL KRKA LP n’est pas approprié au traitement des enfants
âgés de moins de 12 ans.
Patients âgés
Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins 75 ans,
en l’absence d’insu