Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramadolhydrochloride 200 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
200 mg
Tablet met verlengde afgifte
Tramadolhydrochloride 200 mg
Oraal gebruik
Tramadol
CTI-code: 535804-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-08 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-16 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989703486 - CNK-code: 3923729 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-06 - De grootte van de verpakking: 28 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-12 - De grootte van de verpakking: 60 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989703493 - CNK-code: 3923711 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989703509 - CNK-code: 3923703 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-14 - De grootte van de verpakking: 90 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 535804-10 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-10-30
1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text010826 _2 - Updated: 22.09.2021 Page 1 of 10 BIJSLUITER 1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text010826 _2 - Updated: 22.09.2021 Page 2 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TRAMADOL KRKA 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TRAMADOL KRKA 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TRAMADOL KRKA 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tramadol, de werkzame stof in Tramadol Krka, is een pijnstiller van de klasse van de opiaten, die inwerkt op het centrale zenuwstelsel. Het verlicht de pijn via een effect op specifieke zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen. Tramadol Krka wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Bij een acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnst Lesen Sie das vollständige Dokument
1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text023219 _1 - Updated: Page 1 of 16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text023219 _1 - Updated: Page 2 of 16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol Krka 100 mg tabletten met verlengde afgifte Tramadol Krka 150 mg tabletten met verlengde afgifte Tramadol Krka 200 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect 100 mg tabletten met verlengde afgifte 150 mg tabletten met verlengde afgifte 200 mg tabletten met verlengde afgifte Lactose 2,38 mg 2,37 mg 2,34 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte Tramadol Krka 100 mg tabletten met verlengde afgifte: Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten gemarkeerd met T1 aan één kant van de tablet. Diameter van de tablet: ongeveer 10 mm. Tramadol Krka 150 mg tabletten met verlengde afgifte: Lichtoranjeroze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten gemarkeerd met T2 aan één kant van de tablet. Diameter van de tablet: ongeveer 10 mm. Tramadol Krka 200 mg tabletten met verlengde afgifte: Gebroken roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten gemarkeerd met T3 aan één kant van de tablet. Diameter van de tablet: ongeveer 10 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot ernstige pijn. Tramadol Krka is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden aangepast volgens de intensiteit van de pijn en de gevoeligheid van elke patiënt afzonderlijk. Over het algemeen moet de laagste effectieve pijnstillende dosering worden gekozen. De totale dagdosering van 400 mg werkzame stof mag niet worden overs Lesen Sie das vollständige Dokument