Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tramadol 200 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
200 mg
Comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de Tramadol 200 mg
Voie orale
Tramadol
CTI code: 535804-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-08 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-16 - Taille de l'emballage: 100 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-04 - Taille de l'emballage: 20 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989703486 - Code CNK: 3923729 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-06 - Taille de l'emballage: 28 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-12 - Taille de l'emballage: 60 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989703493 - Code CNK: 3923711 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03838989703509 - Code CNK: 3923703 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-14 - Taille de l'emballage: 90 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535804-10 - Taille de l'emballage: 50 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-10-30
1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text010827 _2 - Updated: 22.09.2021 Page 1 of 10 NOTICE 1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text010827 _2 - Updated: 22.09.2021 Page 2 of 10 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT TRAMADOL KRKA 100 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE TRAMADOL KRKA 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE TRAMADOL KRKA 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE Chlorhydrate de tramadol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Tramadol Krka et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol Krka ? 3. Comment prendre Tramadol Krka ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Tramadol Krka ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Le tramadol – principe actif contenu dans Tramadol Krka est un analgésique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau. Tramadol Krka est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL KRKA? NE PRE Lesen Sie das vollständige Dokument
1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text023220 _1 - Updated: Page 1 of 16 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Tramadol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text023220 _1 - Updated: Page 2 of 16 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tramadol Krka 100 mg comprimés à libération prolongée Tramadol Krka 150 mg comprimés à libération prolongée Tramadol Krka 200 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol. Chaque comprimé à libération prolongée contient 150 mg de chlorhydrate de tramadol. Chaque comprimé à libération prolongée contient 200 mg de chlorhydrate de tramadol. Excipient à effet notoire: 100 mg comprimés à libération prolongée 150 mg comprimés à libération prolongée 200 mg comprimés à libération prolongée Lactose 2,38 mg 2,37 mg 2,34 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Tramadol Krka 100 mg, comprimés à libération prolongée: Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant l’inscription T1 sur une face. Diamètre du comprimé: environ 10 mm. Tramadol Krka 150 mg, comprimés à libération prolongée: Comprimé pelliculé de couleur rose orangé pâle, rond, biconvexe, portant l’inscription T2 sur une face. Diamètre du comprimé: environ 10 mm. Tramadol Krka 200 mg, comprimés à libération prolongée: Comprimé pelliculé de couleur rosâtre, rond, biconvexe, portant l’inscription T3 sur une face. Diamètre du comprimé: environ 10 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des douleurs modérées à sévères. Tramadol Krka est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La dose antalgique efficace la plus faibl Lesen Sie das vollständige Dokument