Tramadol Denk 50 mg Brause

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-12-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-12-2022

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-11-02

Gebrauchsinformation

                                03.11.2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOL DENK 50 MG BRAUSE
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
Brausetabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol Denk 50 mg Brause und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol Denk 50 mg Brause
beachten?
3.
Wie ist Tramadol Denk 50 mg Brause einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol Denk 50 mg Brause aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOL DENK 50 MG BRAUSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol Denk 50 mg Brause - ist ein
zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde
Wirkung erzielt es durch seine
Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadol Denk 50 mg Brause wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken
Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL DENK 50 MG BRAUSE
BEACHTEN?
TRAMADOL DENK 50 MG BRAUSE
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gemütsverfas
                                
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Fachinformation

                                03.11.2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol Denk 50 mg Brause
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Tramadol Denk 50 mg Brause enthält 10 mg Aspartam pro Brausetablette,
Lactose und Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße, runde, flache Brausetabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende Dosis
gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden, es sei denn,
es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol Denk 50 mg Brause wie
folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: _
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Brausetablette Tramadol Denk 50 mg
Brause (entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30 - 60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, kann eine
zweite Brausetablette eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 Brausetabletten
Tramadol Denk 50 mg Brause (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid)
eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen Tagesdosen von
8 Brausetabletten (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht
überschritten zu werden. Bei
Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen können jedoch
auch deutlich höhere
Dosen erforderlich sein. Gegebenenfalls ist auf geeignetere
Darreichungsformen auszuweichen.
Tramadol Denk 50 mg Brause sollte auf keinen Fall länger als
therapeutisch unbedingt notwendig
angewendet werden. Wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung
eine läng
                                
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