Tramadol-CT 200 mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tramadolhydrochlorid (08720) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-08-09

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_TRAMADOL-CT 200 MG RETARDKAPSELN _
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Tramadol-CT 200 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Tramadol-CT 200 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Tramadol-CT 200 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Tramadol-CT 200 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _TRAMADOL-CT 200 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol ist ein zentral wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seine
schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol-CT 200 mg_
wird eingenommen zur
-
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL-CT 200 MG_ BEACHTEN?
_Tramadol-CT 200 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramadol,
Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-
hydroxybenzoat) oder einen der sonstigen Bestandteile von
_Tramadol-CT 200 mg_
sind
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gemütsverfassung und
Gef�

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_TRAMADOL-CT 100 MG RETARDKAPSELN _
_TRAMADOL-CT 150 MG RETARDKAPSELN _
_TRAMADOL-CT 200 MG RETARDKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln_
Jede Hartkapsel, retardiert
_ _
enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
_Tramadol-CT 150 mg Retardkapseln_
Jede Hartkapsel, retardiert
_ _
enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
_Tramadol-CT 200 mg Retardkapseln_
Jede Hartkapsel, retardiert
_ _
enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat und Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln_
Hartkapseln mit gelblichen Oberteil und durchsichtigem Unterteil. Sie
enthalten weißes
kugelförmiges Mikrogranulat.
_Tramadol-CT 150 mg Retardkapseln_
Gelbliche Hartkapsel mit weißem kugelförmigen Mikrogranulat
gefüllt.
_Tramadol-CT 200 mg Retardkapseln_
Hartkapseln mit gelblichen Oberteil und weißem Unterteil. Sie
enthalten weißes kugelförmiges
Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, sollen
_Tramadol-CT Retardkapseln _
wie folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
_Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln_
:
1-2 Hartkapseln, retardiert
_ Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln_
, zweimal täglich (entsprechend
200-400 mg Tramadolhydrochlorid/Tag), wobei sich die Einnahme morgens
und abends
empfiehlt.
_Tramadol-CT 150 mg Retardkapseln_
:
1 Hartkapsel, retardiert
_ Tramadol-CT 150 mg Retardkapseln_
, zweimal täglich (entsprechend
300 mg Tramadolhydrochlorid