TRAMADOL BOSNALIJEK 50 mg kapsula, tvrda 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

tramadol

Verfügbar ab:

Bosnalijek d.d.

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Dosierung:

50 mg/1 kapsula

Darreichungsform:

kapsula, tvrda

Zusammensetzung:

1 kapsula sadrži: 50 mg tramadolhidrohlorida

Einheiten im Paket:

20 kapsula (2 PVC/Al blister sa po 10 kapsula), u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

BOSNALIJEK d.d.

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2020-07-19

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TRAMADOL BOSNALIJEK
50 mg
kapsule, tvrde
tramadol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta su TRAMADOL BOSNALIJEK kapsule i za šta se primjenjuju
2.
Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati TRAMADOL
BOSNALIJEK kapsule
3.
Kako primjenjivati TRAMADOL BOSNALIJEK kapsule
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TRAMADOL BOSNALIJEK kapsule
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta su TRAMADOL BOSNALIJEK kapsule i za šta se primjenjuju
Puni naziv Vašeg lijeka je "TRAMADOL BOSNALIJEK 50 mg kapsule,
tvrde". U nastavku ovog
uputstva lijek se spominje kao "TRAMADOL BOSNALIJEK kapsule".
Tramadol, aktivna supstanca u TRAMADOL BOSNALIJEK kapsulama, lijek je
protiv bolova (analgetik)
iz grupe opioida, koji djeluju na centralni nervni sistem. Tramadol
olakšava bol djelovanjem na
specifične nervne ćelije kičmene moždine i mozga.
TRAMADOL BOSNALIJEK kapsule se primjenjuju za liječenje umjerenog do
jakog bola.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete primjenjivati TRAMADOL
BOSNALIJEK kapsule
Nemojte primjenjivati TRAMADOL BOSNALIJEK kapsule

Ako ste alergični na tramadol ili na bilo koji od drugih sastojaka
ovog lijeka (navedeni su dijelu
6.);

Kod akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima
protiv bolova ili drugim
psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i
osjećaje);

Ako istovremeno uzimate MAO inhibitore (određeni lijekovi koji se
primjenjuju za liječenje
depresije) ili ako ste ih

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TRAMADOL BOSNALIJEK
50 mg
kapsule, tvrde
tramadol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži: Tramadol hidroklorida 50 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Duguljaste, tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice.
Tijelo kapsula je boje slonovače.
Kapica kapsula je zelene boje.
Veličina kapsula je 4.
Sadržaj kapsula je prašak bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje umjerenog do jakog bola.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dozu
bi
trebalo
individualno
prilagoditi
prema
jačini
bola
i
osjetljivosti
pacijenta.
Općenito,
za
postizanje analgezije treba odabrati najnižu efektivnu dozu. Ukupna
dnevna doza ne bi trebala biti
veća od 400 mg aktivne supstance, osim u posebnim okolnostima.
Ukoliko nije propisano drugačije, TRAMADOL BOSNALIJEK kapsule bi
trebalo primjenjivati na sljedeći
način:
Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji

Akutni bol
Obično je potrebna početna doza od 100 mg. Nakon toga može se
nastaviti s dozama od 50 ili 100
mg, u intervalima od 4 do 6 sati, a trajanje liječenja treba biti
usklađeno s kliničkom potrebom (vidjeti
dio 5.1.).

Bol povezan s hroniČnim stanjima
Kao početnu dozu savjetuje se primijeniti 50 mg, a zatim izvršiti
doznu titraciju prema jačini bola.
Potrebu za kontinuiranim liječenjem trebalo bi procjenjivati u
redovnim intervalima, s obzirom da su
prijavljeni simptomi ustezanja i ovisnost o lijeku (vidjeti dio 4.4.).
Djeca
TRAMADOL BOSNALIJEK 50 mg kapsule, tvrde nisu prikladne za primjenu u
djece mlađe od 12
godina.
Gerijatrijski pacijenti
Prilagođavanje doze obično nije potrebno u pacijenata u dobi do 75
godina, koji su bez klinički
manifestiranih
znakova
jetrene
ili
bubrežne
insuficijencije.
U
pacijenata
starijih
od
75
godina,
eliminacija lijeka može biti produžena. Stoga, ako je neophodno,
dozni interval treba produžiti u skladu
s pacijentovim potrebama.
2
Bubrež