tramadol-biomo 100 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-11-19

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOL-BIOMO
® 100 MG RETARDTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind tramadol-biomo 100 mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von tramadol-biomo 100 mg
Retardtabletten
beachten?
3.
Wie sind tramadol-biomo 100 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind tramadol-biomo 100 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRAMADOL-BIOMO 100 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in tramadol-biomo 100 mg - ist ein
zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden
Effekt erzielt
es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks
und des
Gehirns.
tramadol-biomo 100 mg wird angewendet zur Behandlung von mäßigen
starken bis
starken Schmerzen. 2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL-BIOMO 100 MG
RETARDTABLETTEN BEACHTEN?
TRAMADOL-BIOMO 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben).
- wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen
Depressionen wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor
der
Behandlung mit tramadol-biomo 100 mg eingenommen haben (siehe
„Einnahme von
tramadol-biomo 100 mg mit anderen Arzneimitteln“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen habe

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
tramadol-biomo
®
100 mg Retardtabletten
tramadol-biomo
®
150 mg Retardtabletten
tramadol-biomo
®
200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
tramadol-biomo 100 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
tramadol-biomo 150 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
tramadol-biomo 200 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_ _
tramadol-biomo 100 mg Retardtabletten
tramadol-biomo 100 mg Retardtabletten sind cremefarbene, runde,
bikonvexe Retardtabletten
mit einem Durchmesser von 9,1 mm.
tramadol-biomo 150 mg Retardtabletten
tramadol-biomo 150 mg Retardtabletten sind cremefarbene,
kapselförmige Retardtabletten mit
einer Länge von 14,3 mm.
tramadol-biomo 200 mg Retardtabletten
tramadol-biomo 200 mg Retardtabletten sind cremefarbene,
kapselförmige Retardtabletten mit
einer Länge von 17,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
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DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden,
es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, sind tramadol-biomo Retardtabletten wie
folgt zu dosieren:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 bis 100 mg Tramadolhydrochlorid
zweimal täglich
morgens und abends. Bei unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis
auf 150 mg oder
200 mg Tramadolhydrochlorid zweimal täglich erhöht werden.
tramadol-biomo sollte auf ke