Tramadol AL 150 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :02765971 EAN : 4150027659715 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :02766025 EAN : 4150027660254 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02766031 EAN : 4150027660315 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-06-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TRAMADOL AL
150 MG RETARDTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol AL beachten?
3.
Wie ist Tramadol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid - der Wirkstoff in Tramadol AL - ist ein
zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden
Effekt
erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks
und des Gehirns.
TRAMADOL AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL AL BEACHTEN?
TRAMADOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Tramadolhydrochlorid, Tartrazin oder einen
der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
•
wenn Sie kürzlich Alkohol getrunken oder Schlafmittel, Schmerzmittel
oder
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben) angewendet haben,
•
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel zur
Behandlung von Depressio

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tramadol AL 100 mg Retardtabletten
Tramadol AL 150 mg Retardtabletten
Tramadol AL 200 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadol AL 100 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
_Tramadol AL 150 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
0,264 mg
Tartrazin (E102).
_Tramadol AL 200 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
1,407 mg
Tartrazin (E102).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt.
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tramadol AL 100 mg Retardtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette.
_Tramadol AL 150 mg Retardtabletten _
Hellgelbe, oblongförmige Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Tramadol AL 200 mg Retardtabletten _
Gelbe, oblongförmige Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die
niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400
mg
Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen
besondere
medizinische Umstände dafür vor.
Es wird empfohlen, die Dosis langsam zu steigern, um vorübergehende
Nebenwirkungen zu minimieren. Die Dosis wird als angemessen
betrachtet, wenn
damit über das gesamte Dosisintervall eine ausreichende
Schmerzkontrolle ohne
oder zumindest nur mit tolerierbaren Nebenwirkungen erreicht wird.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tr