Tramadol AbZ 50 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Kapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-07-26

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_TRAMADOL ABZ 50 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Tramadol AbZ 50 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Tramadol AbZ 50 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Tramadol AbZ 50 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Tramadol AbZ 50 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _TRAMADOL ABZ 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol ist ein zentral wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seine
schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol AbZ 50 mg_
wird eingenommen zur
-
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL ABZ 50 MG_ BEACHTEN?
_Tramadol AbZ 50 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramadol oder einen der
sonstigen Bestandteile von
_Tramadol AbZ 50 mg_
sind
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gemütsverfassung und
Gefühlsleben)
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimm

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_TRAMADOL ABZ 50 MG HARTKAPSELN _
_TRAMADOL ABZ 100 MG/ML TROPFEN _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadol AbZ 50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
_Tramadol AbZ 100 mg/ml Tropfen _
1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Tropfvorrichtung (Flasche mit
Tropfaufsatz) ergibt 1 ml
Lösung 40 Tropfen, d. h. 1 Tropfen
_Tramadol AbZ 100 mg/ml Tropfen_
enthält circa 2,5 mg
Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Dosierpumpe (Flasche mit
Dosierpumpe) ergibt 1 ml
Lösung 8 Hübe, d. h. 1 Hub
_Tramadol AbZ 100 mg/ml Tropfen_
enthält circa 12,5 mg
Tramadolhydrochlorid.
_Tramadol AbZ 50 mg Hartkapseln _
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Tramadol AbZ 50 mg Hartkapseln _
Hartkapsel
Hartkapsel mit grünem Oberteil und orangefarbigem Unterteil.
_Tramadol AbZ 100 mg/ml Tropfen _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol wie folgt dosiert werden:
_TRAMADOL ABZ 50 MG HARTKAPSELN _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
Bei mäßig starken Schmerzen 50 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend
1 Hartkapsel
_Tramadol AbZ 50 mg Hartkapseln_
). Tritt innerhalb 30-60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein,
kann eine 2. Hartkapsel eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 100 mg
Tramadolhyd