Tramadol 50 Kapseln - 1A-Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-10-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOL 50 KAPSELN - 1A-PHARMA, 50 MG HARTKAPSELN
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tramadol 50 Kapseln - 1A-Pharma und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol 50 Kapseln - 1A-Pharma
beachten?
3.
Wie sind Tramadol 50 Kapseln - 1A-Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramadol 50 Kapseln - 1A-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS SIND TRAMADOL 50 KAPSELN - 1A-PHARMA UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Tramadol, der Wirkstoff in Tramadol 50 Kapseln - 1A-Pharma, ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine
Wirkung an spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadol 50 Kapseln - 1A-Pharma werden eingenommen zur Behandlung von
mäßig starken bis starken Schmerzen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL 50 KAPSELN - 1A-PHARMA
BEACHTEN?
TRAMADOL 50 KAPSELN - 1A-PHARMA DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psych

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol 50 Kapseln - 1A-Pharma, 50 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel mit gelbem Kapselunterteil und grüner Kappe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst
werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg
Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände (z. B. bei
Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, sollen Tramadol 50 Kapseln - 1A-Pharma
wie folgt dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Hartkapsel Tramadol 50 Kapseln -
1A-Pharma (entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30-60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, kann eine zweite Hartkapsel
eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 Hartkapseln Tramadol 50 Kapseln -
1A-Pharma (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-8 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach Operationen können im
On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen
erforderlich sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im
Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Anwendung.
Kinder
Tramadol 50 Kapseln - 1A-Pharma sind nicht für die Anwendung bei
Kindern unter 25 kg Körpergewicht bestimmt und
lassen in der Regel für Kinder unter 12 Jahren keine individuelle
Dosierung zu. Daher sollte auf geeignetere
Darreichungsformen ausgewichen werden.
Ältere Patienten
Bei akuten S