Tramadol 100 Heumann Amp.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-06-26

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/067/94/8
TRAMADOL 100 HEUMANN AMP.,
INJEKTIONSLÖSUNG
Seite 1
FALTSCHACHTEL FÜR 5 (N1) UND 10 (N2) AMPULLEN
HEUMANN 
PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 
50

90449 
Nürnberg
[e-mail]
Mitvertrieb:
norispharm GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
TRAMADOL 
100 
HEUMANN 
AMP.
Injektionslösung mit 100 mg Tramadolhydrochlorid/2 ml
MÄSSIG STARKE BIS STARKE SCHMERZEN
Zul.-Nr.: 25530.00.02
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
5 (N1), 10 (N2) Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung
Zur i. v.-, i. m.- oder s. c.-Injektion; nach Verdünnen zur i. v.-Infusion
Zusammensetzung:
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält:
_als arzneilich wirksamen Bestandteil:_
Tramadolhydrochlorid 
100 mg;
_als sonstige Bestandteile:_
Natriumacetat, Wasser für Injektionszwecke.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie   MM/JJJJ))
Verschreibungspflichtig
Unverkäufliches 
Muster 
(Eindruck 
auf 
Linie)
Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig (Eindruck auf Linie)
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.

Anweisungen 
zur 
Anwendung:

______________________________

______________________________
Packmittelmanuskript Nr. 64000/067/94/8
TRAMADOL 100 HEUMANN AMP.,
INJEKTIONSLÖSUNG
Seite 2
Bei Musterpackungen (5 Ampullen) zusätzlich „Unverkäufliches Muster“
Bei Klinikpackungen (5 x 20 Ampullen) zusätzlich „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“
Form < Ampulle > 
Code 
39
PZN - ....
Packmittelmanuskript Nr. 64000/067/94/8
TRAMADOL 100 HEUMANN AMP.,
INJEKTIONSLÖSUNG
Seite 3
FALTSCHACHTEL FÜR 20 (2 X 10) (N3) AMPULLEN
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
[e-mail]
Mitvertrieb:
norispharm GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
TRAMADOL 100 HEUMANN AMP.
Injektionslösung mit 100 mg Tramadolhydrochlorid/2 ml
MÄSSIG STARKE BIS STARKE SCHMERZEN
Zul.-Nr.: 25530.00.

Fachinformation

Fachinformationsmanuskript Nr.
64000/118/94/27
TRAMADOL HEUMANN
(Injektionslösung; Hartkapseln; Tropfen zum
Einnehmen, Lösung)
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TRAMADOL 50 HEUMANN
Hartkapseln mit 50 mg Tramadolhydrochlorid
TRAMADOL HEUMANN TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung mit 100 mg Tramadolhydrochlorid/ml
TRAMADOL 50 HEUMANN AMP.
Injektionslösung mit 50 mg Tramadolhydrochlorid/ml
TRAMADOL 100 HEUMANN AMP.
Injektionslösung mit 100 mg Tramadolhydrochlorid/2 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TRAMADOL 50 HEUMANN
1 Hartkapsel enthält:
Tramadolhydrochlorid
50 mg.
TRAMADOL HEUMANN TROPFEN
1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Tropfvorrichtung ergibt 1 ml Lösung
40 Tropfen,
d. h. 1 Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Dieses Arzneimittel enthält 19,4 Vol.-% Ethanol.
Tramadol Heumann Tropfen enthalten 200 mg Sucrose.
TRAMADOL 50 HEUMANN AMP.
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
Tramadolhydrochlorid
50 mg.
TRAMADOL 100 HEUMANN AMP.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
Tramadolhydrochlorid
100 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
TRAMADOL 50 HEUMANN
Hartkapsel
TRAMADOL HEUMANN TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
TRAMADOL 50 HEUMANN AMP.
Injektionslösung
Fachinformationsmanuskript Nr.
64000/118/94/27
TRAMADOL HEUMANN
(Injektionslösung; Hartkapseln; Tropfen zum
Einnehmen, Lösung)
Seite 2
TRAMADOL 100 HEUMANN AMP.
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Tramadol Heumann sollte an die Stärke der Schmerzen
und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell
sollte die
niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden.
TRAMADOL 50 HEUMANN
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen bei mäßig starken
Schmerzen
als
Einzeldosis