Tramadog

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Domes Pharma (1009234)

ATC-Code:

QN02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-04-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:
Tramadog 50 mg/ml, Injektionslösung für
Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DOMES PHARMA
3 rue André Citroën
63430 PONT-DU-CHATEAU
FRANKREICH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Livron
Rue Comte de Sinard
26250 LIVRON-SUR-
DRÔME FRANKREICH
Mitvertreiber:
TVM Tiergesundheit GmbH 
Reuchlinstrasse 10-11 10553
Berlin
Deutschland 
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tramadog 50 mg/ml, Injektionslösung für Hunde.
Tramadolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung
enthält: Wirkstoff(e):
Tramadolhydrochlorid
50,0 mg
(entspricht 43,9 mg Tramadol)
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung leichter postoperativer Schmerzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden, die gleichzeitig mit trizyklischen
Antidepressiva, MAO-Hemmern oder
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern behandelt werden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Übelkeit und Erbrechen sind nach Anwendung des Tierarzneimittels
gelegentlich beobachtet worden.
In seltenen (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren) Fällen kann es zu
Überempfindlichkeitsreaktionen
kommen.
Im
Falle
von
Überempfindlichkeitsreaktion
sollte
die
Behandlung nicht fortgeführt werden. Falls eine Reaktion aufgrund der
Anwendung des
1.
2
Tierarzneimittels festgestellt wird, ist die Behandlung abzubrechen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies
bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären oder intravenösen Injektion.

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tramadog 50 mg/ml, Injektionslösung für Hunde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tramadolhydrochlorid
50,0 mg
(entspricht 43,9 mg Tramadol)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Linderung leichter postoperativer Schmerzen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden, die gleichzeitig mit trizyklischen
Antidepressiva,
MAO-Hemmern
oder
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern
behandelt
werden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die analgetische Wirkung von Tramadolhydrochlorid kann variieren. Dies
wird
auf die individuellen Unterschiede in der Metabolisierung des
Wirkstoffes zum
primär aktiven Metaboliten O-Desmethyltramadol zurückgeführt. Bei
einigen
Hunden („non-responder“) kann dies dazu führen, dass das
Tierarzneimittel
keine analgetische Wirkung zeigt. Hunde sollten daher regelmäßig
überwacht
werden, um eine ausreichende Wirksamkeit zu gewährleisten.
2
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei Hunden mit Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion mit
Vorsicht
anwenden. Bei Hunden mit Leberinsuffizienz kann die Metabolisierung
von
Tramadol zum aktiven Metaboliten vermindert sein, wodurch die
Wirksamkeit
des Tierarzneimittels reduziert sein kann. Da einer der aktiven
Metaboliten von
Tramadol über die Niere ausgeschieden wird, muss das Dosierungsschema
bei Hunden mit Niereninsuffizienz gegebenenf