Tramól-L Forðatafla 100 mg

Land: Island

Sprache: Isländisch

Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Wirkstoff:

Tramadol hydrochloride

Verfügbar ab:

Teva B.V.*

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Tramadól

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Forðatafla

Verschreibungstyp:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Produktbesonderheiten:

008301 Þynnupakkning Þynna (PVC (bláleit, gegnsæ eða hvít, ógegnsæ) og álþynna) V0226; 008338 Þynnupakkning Þynna (PVC (bláleit, gegnsæ eða hvít, ógegnsæ) og álþynna) V0227

Berechtigungsstatus:

Markaðsleyfi útgefið

Berechtigungsdatum:

2001-10-10

Gebrauchsinformation

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
TRAMÓL-L 100 MG, 150 MG OG 200 MG FORÐATÖFLUR
tramadólhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknis eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Tramól-L og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tramól-L
3.
Hvernig nota á Tramól-L
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tramól-L
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TRAMÓL-L OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tramadólhýdróklóríð - virka efnið í Tramól-L - er verkjalyf
í flokki ópíóíða, sem verkar á
miðtaugakerfið. Það dregur úr verkjum með áhrifum á sérstakar
taugafrumur í mænu og heila.
Tramól-L er notað við meðalslæmum til miklum verkjum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TRAMÓL-L
EKKI MÁ NOTA TRAMÓL-L
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir tramadólhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6)
•
ef þú hefur nýlega notað áfengi, svefntöflur, verkjalyf eða
önnur geðvirk lyf (lyf sem hafa áhrif
á skap og tilfinningar)
•
ef þú tekur MAO-hemla (ákveðin lyf notuð við meðferð gegn
þunglyndi) eða hefur gert það á
síðustu 14 dögunum fyrir meðferðina m

Fachinformation

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tramól-L 100 mg forðatöflur
Tramól-L 150 mg forðatöflur
Tramól-L 200 mg forðatöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
TRAMÓL-L 100 MG FORÐATÖFLUR
Hver tafla inniheldur 100 mg af tramadólhýdróklóríði
TRAMÓL-L 150 MG FORÐATÖFLUR
Hver tafla inniheldur 150 mg af tramadólhýdróklóríði
Hjálparefni með þekkta verkun:
Litarefnið tartrazín (E 102)......................0,264 mg
TRAMÓL-L 200 MG FORÐATÖFLUR
Hver tafla inniheldur 200 mg af tramadólhýdróklóríði
Hjálparefni með þekkta verkun:
Litarefnið tartrazín (E 102)......................1,407 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla
TRAMÓL-L 100 MG FORÐATÖFLUR
Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur án
deiliskoru.
TRAMÓL-L 150 MG FORÐATÖFLUR
Fölgular, ílangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru.
Töflunum má skipta í jafna skammta.
TRAMÓL-L 200 MG FORÐATÖFLUR
Gular, ílangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru.
Töflunum má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við meðalslæmum til miklum verkjum.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammtinn skal aðlaga eftir því hvað verkurinn er mikill og næmi
hvers sjúklings. Almennt skal velja
lægsta virka skammtinn til verkjastillingar. Heildarskammtur á
sólarhring skal ekki vera hærri en
400 mg af tramadólhýdróklóríði nema við sérstakar klínískar
aðstæður.
Ráðlagt er að auka skammta smám saman til að lágmarka
skammvinnar aukaverkanir. Skömmtun er
talin hæfileg ef nægilegri verkjastillingu er náð með engum eða
a.m.k. þolanlegum aukaverkunum allt
skammtatímabilið.
Ef ekki eru gefin fyrirmæli um annað skal gefa Tramól-L á
eftirfarandi hátt:
_Fullorðnir og unglingar 12 ára og eldri _
Venjulegur upphafsskammtur er 100 mg af tramadólhýdróklóríði
tvisvar á sólarhring, að morgni og að
kvöldi. Ef verkjastilling er ekki fullnægjandi skal auka skammtinn
í 150 eða 200 mg af
tramadólhýdró