Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRAVOPROST
OmniVision GmbH
S01EE04
travoprost
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-04-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRAGLASIN 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Wirkstoff: Travoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Traglasin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Traglasin beachten? 3. Wie ist Traglasin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Traglasin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAGLASIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Traglasin enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin- Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken. Traglasin Augentropfen sind zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im Auge von Erwachsenen und Jugendlichen sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält keine Konservierungsmittel. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAGLASIN BEACHTEN? TRAGLASIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn die Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Traglasin 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost. Ein Tropfen enthält ca. 1,2 Mikrogramm Travoprost. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder ml Lösung enthält 7,5 mg Propylenglycol, 2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat 40 (siehe Abschnitt 4.4.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1). Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis <18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten_ Traglasin wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn abends getropft wird. Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden. Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro Auge nicht überschreiten. Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf Traglasin umgestellt, 2 sollte das vorherige Präparat abgesetzt und Lesen Sie das vollständige Dokument