TRADONAL RETARD 200 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zusammensetzung:

TRAMADOL HIDROCLORURO 200 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Tramadol

Produktbesonderheiten:

TRADONAL RETARD 200 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 cápsulas Autorizado 01/11/1998 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1998-11-01

Gebrauchsinformation

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRADONAL RETARD 200 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tradonal retard y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tradonal retard
3.
Cómo tomar Tradonal retard
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tradonal retard
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRADONAL RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tradonal retard pertenece a un grupo de medicamentos llamados
analgésicos, comúnmente conocidos
como medicamentos que quitan el dolor. La sustancia activa, tramadol
hidrocloruro, interrumpe los
mensajes de dolor que son enviados al cerebro y actúa también en su
cerebro para impedir que se sientan
los mensajes de dolor. Esto significa que el medicamento no impide que
ocurra el dolor, sino que usted no
podrá sentir tanto el dolor.
Tradonal retard se utiliza para aliviar el dolor de moderado a intenso
(por ejemplo, dolor después de una
operación, o después de una lesión).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRADONAL RETARD
NO TOME TRADONAL RETARD

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6), que le han producido una erupción en la piel,
hinchazón de la cara o dificultad para
respirar

si está tomando, o ha tomado en las últimas dos semanas, inhibidores
de la mon

Fachinformation

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tradonal
retard 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada.
Tradonal
retard 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada.
Tradonal
retard 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada.
Tradonal
retard 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol que equivalen
a 43,92 mg de tramadol.
Una cápsula contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol que equivalen
a 87,84 mg de tramadol.
Una cápsula contiene 150 mg de hidrocloruro de tramadol que equivalen
a 131,76 mg de tramadol.
Una cápsula contiene 200 mg de hidrocloruro de tramadol que equivalen
a 175,68 mg de tramadol.
Excipiente con efecto conocido
La cápsula de 50 mg contiene sacarosa (9,375 mg/cápsula).
La cápsula de 100 mg contiene sacarosa (18,75 mg/cápsula).
La cápsula de 150 mg contiene sacarosa (28,125 mg/cápsula).
La cápsula de 200 mg contiene sacarosa (37,5 mg/cápsula).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Las cápsulas de 50 mg son verdes oscuras y marcadas con las siglas
T50SR.
Las cápsulas de 100 mg son blancas y marcadas con las siglas T100SR.
Las cápsulas de 150 mg son verdes oscuras y marcadas con las siglas
T150SR.
Las cápsulas de 200 mg son amarillas y marcadas con las siglas
T200SR.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de intensidad moderada o severa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
En general, se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la
analgesia.
_Adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad_
La dosis inicial habitual es 50-100 mg dos veces al día, una por la
mañana y otra por la noche. Esta dosis
puede incrementarse hasta 150-200 mg dos veces al día según la
intensidad del dolor.
Si es necesario el trata