Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRAMADOLHYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N02AX02
tramadol
1 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate,30 ml, Laufzeit: 60 Monate,96 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Other opioids
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-01-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRADOLAN-TROPFEN Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tradolan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tradolan beachten? 3. Wie ist Tradolan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tradolan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRADOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadolhydrochlorid, der Wirkstoff in Tradolan, ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide, das am zentralen Nervensystem wirkt. Seine Schmerzlinderung erreicht es durch seine Wirkung an bestimmten Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. Tradolan wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRADOLAN BEACHTEN? TRADOLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung und Gefühlsleben). - wenn Sie gleichzeitig so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer; bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tradolan-Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (24 Tropfen bzw. 8 Hübe) enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen Klare, farblose bis leicht bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. Tradolan-Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die Empfindlichkeit des Patienten abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der Schmerzfreiheit zu wählen. Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid sollen nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor. Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine langsame Dosistitration empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie über das gesamte Dosierintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen hervorruft. Tradolan-Tropfen werden in Form eines Tropfbehältnisses bzw. als Flasche mit Dosierpumpe zur Verfügung gestellt. Bitte beachten Sie, dass 1 Hub der Dosierpumpe nicht 1 Tropfen aus dem Tropfbehältnis entspricht. Nähere Angaben entnehmen Sie bitte untenstehender Tabelle: Volle Hübe der Dosierpumpe Tramadolhydrochlorid Entsprechende Tropfenanzahl 1 Hub 12,5 mg 3 Tropfen 2 Hübe 25 mg 6 Tropfen 3 Hübe 37,5 mg 9 Tropfen 4 Hübe 50 mg 12 Tropfen 5 Hübe 62,5 mg 15 Tropfen 6 Hübe 75 mg 18 Tropfen 7 Hübe 87,5 mg 21 Tropfen 8 Hübe 100 mg 24 Tropfen Soweit nicht anders verordnet, ist Tradolan wie folgt zu dosieren: _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_ Die übliche Dosis beträgt 50 bis 100 mg Tramadolhyd Lesen Sie das vollständige Dokument