Tradelia seven 25 µg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat

Verfügbar ab:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol hemihydrate

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,58 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-11-02

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
(Logo) DR. WOLFF
ARZNEIMITTEL
Tradelia
®
seven 25/50/75 µg
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tradelia seven 25µg, transdermales Pflaster
Tradelia seven 50µg, transdermales Pflaster
Tradelia seven 75 µg, transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein transdermales Pflaster Tradelia seven 25µg enthält:
2,58 mg Estradiol-Hemihydrat entsprechend 2,5 mg Estradiol/11,25 cm
2
mit einer Freiset-
zungsrate von 25

g Estradiol je 24 Stunden.
Ein transdermales Pflaster Tradelia seven 50 µg enthält:
5,16 mg Estradiol-Hemihydrat entsprechend 5,0 mg Estradiol/22,50 cm
2
mit einer Freiset-
zungsrate von 50

g Estradiol je 24 Stunden.
Ein transdermales Pflaster Tradelia seven 75 µg enthält:
7,74 mg Estradiol-Hemihydrat entsprechend 7,5 mg Estradiol/33,75 cm
2
mit einer Freiset-
zungsrate von 75

g Estradiol je 24 Stunden.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster. Die Pflaster sind durchsichtig, farblos,
leicht opak, haben eine ovale
Form, enthalten einen aufgedruckten Identifizierungscode und werden
von einer rechteckigen,
durchsichtigen Schutzfolie bedeckt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
In Bezug auf die Behandlung von Frauen über 65 Jahren liegen nur
begrenzte Erfahrungen vor.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Tradelia seven ist ein Pflaster das nur Estrogen enthält und welches
einmal die Woche auf die
Haut geklebt wird, um eine kontinuierliche Versorgung des Körpers mit
Estradiol sicherzu-
stellen. Daher ist ein benutztes Pflaster nach 7 Tagen zu entfernen
und durch ein neues zu er-
setzen. Tradelia seven steht in drei Dosisstärken zur Verfügung:
Tradelia seven 25, 50, 75 µg.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer (siehe
auch Ab