Totalip 10 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Atorvastatinecalcium 10,85 mg - Eq. Atorvastatine 10 mg

Verfügbar ab:

Viatris GX BV-SRL

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

Atorvastatinecalcium 10.85 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Atorvastatin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 401073-01 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062317167 - CNK-code: 2893576 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-15 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-13 - De grootte van de verpakking: 200 (10 x 20) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2978765 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-14 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401064-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062317150 - CNK-code: 2893592 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2011-10-12

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
BEL 23J27
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOTALIP 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TOTALIP 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TOTALIP 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TOTALIP 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Totalip en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TOTALIP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Totalip behoort tot een groep van medicijnen die bekend zijn als de
statines. Dit zijn lipide- (vet-)
regulerende medicijnen.
Totalip wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te verlagen
wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen
onvoldoende zijn gebleken. Als u een
verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Totalip ook worden gebruikt
om een dergelijk risico te
verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een
standaard cholesterolverlagend dieet
moet tijdens de behandeling worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor atorvastatine of voor een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van dez

Fachinformation

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 23J27
1/23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Totalip 10 mg filmomhulde tabletten
Totalip 20 mg filmomhulde tabletten
Totalip 40 mg filmomhulde tabletten
Totalip 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg, 20 mg, 40 mg of 80 mg
atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke
Totalip
10
mg
filmomhulde
tablet
bevat
27,25 mg
lactose
monohydraat
en
0,00004 mg
benzoëzuur.
Elke
Totalip
20
mg
filmomhulde
tablet
bevat
54,50 mg
lactose
monohydraat
en
0,00008 mg
benzoëzuur.
Elke
Totalip
40
mg
filmomhulde
tablet
bevat
109,00 mg
lactose
monohydraat
en
0,00016 mg
benzoëzuur.
Elke
Totalip
80
mg
filmomhulde
tablet
bevat
218,00 mg
lactose
monohydraat
en
0,00032 mg
benzoëzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte en ronde, 5,6 mm filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de
opdruk ‘10’ en aan de andere
zijde ‘ATV’.
Witte en ronde, 7,1 mm filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de
opdruk ‘20’ en aan de andere
zijde ‘ATV’.
Witte en ronde, 9,5 mm filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de
opdruk ‘40’ en aan de andere
zijde ‘ATV’.
Witte en ronde, 11,9 mm filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de
opdruk ‘80’ en aan de andere
zijde ‘ATV’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Totalip is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van
verhoogd totaal cholesterol (totaal-C),
LDL-cholesterol
(LDL-C),
apolipoproteïne
B
en
triglyceriden
bij
volwassenen,
adolescenten
en
kinderen
van
10
jaar
of
ouder
met
primaire
hypercholesterolemie
waaronder
familiale
hypercholesterolemie
(heterozygote
variant)
of
gecombineerde
(gemengde)
hyperlipidemie
(overeenkomend met type IIa en IIb van de Fredrickson- classificatie),
als de respons op dieet en
andere niet-farmacologische maatregelen onvoldoende is.
Samenvatting van