Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
Zentiva, k.s., Praha Array
C10AA05
14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
60MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0236299 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236295 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236297 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236294 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236296 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236298 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-07-24
1 Sp. zn. sukls68434/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA TORVACARD NEO 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY TORVACARD NEO 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY atorvastatin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , P ROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Torvacard Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Torvacard Neo užívat 3. Jak se přípravek Torvacard Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Torvacard Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TORVACARD NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Torvacard Neo patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Přípravek Torvacard Neo se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triacylglycerolů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života nebyla dostatečně účinná. Přípravek Torvacard Neo se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě máte pokračovat i během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TORVACARD NEO UŽÍV AT NEUŽÍV Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Sp. zn. sukls68434/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Torvacard Neo 30 mg potahované tablety Torvacard Neo 60 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ: Torvacard Neo 30 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 mg atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 35,97 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Torvacard Neo 60 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 71,94 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FO RMA Potahovaná tableta Torvacard Neo 30 mg potahované tablety: světle oranžové, podlouhlé, potahované tablety s průměrnou velikostí přibližně 12,1 ± 0,3 mm na délku a 6,1 ± 0,3 mm na šířku. Torvacard Neo 60 mg potahované tablety: oranžové, podlouhlé, potahované tablety s průměrnou velikostí průměrně 15,1 ± 0,3 mm na délku a 7,6 ± 0,3 mm na šířku. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypercholesterolemie Přípravek Torvacard Neo je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiná nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná. Přípravek Torvacard Neo je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u dospělých s homozygotní familiární hypercholesterolemií jako přídatná léčba k další hypolipidemické terap Lesen Sie das vollständige Dokument