Torasemid STADA 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Torasemid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C03CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Torasemid

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Torasemid (22991) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06570514 EAN: 4150065705146 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-07-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TORASEMID STADA
® 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Torasemid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Torasemid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Torasemid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Torasemid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TORASEMID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Torasemid STADA
®
ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes Arzneimittel
und gehört zur Gruppe der Schleifendiuretika.
TORASEMID STADA
® WIRD ANGEWENDET

zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von
Wasseransammlungen in Geweben (kardiale Ödeme) und/oder
Körperhöhlen (Ergüsse) aufgrund von Funktionsstörungen des Herzens
(Herzmuskelschwäche).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID STADA
®
BEACHTEN?
TORASEMID STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen den Wirkstoff TORASEMID, STRUKTURVERWANDTE
STOFFE (Sulfonylharnstoffe) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind,

bei NIERENVERSAGEN mit fehlender Harnproduktion (Anurie),
2

bei SCHWEREN LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN mit Bewusstseins

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Torasemid STADA
®
20 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Torasemid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, oblonge Tablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme
und/oder
Ergüsse aufgrund einer Herzinsuffizienz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis
stellt
normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit von dem
Schweregrad
des Krankheitsbildes die Dosis auf bis zu 20 mg Torasemid pro Tag
gesteigert
werden.
Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die
Normaldosierung
von 5 mg Torasemid pro Tag unzureichend wirkt.
In diesen Fällen werden täglich 10 mg Torasemid eingenommen, in
Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes kann die Dosis auf
bis zu
20 mg Torasemid gesteigert werden.
_Hinweis: _
Diese Darreichungsform ist aufgrund ihres hohen Wirkstoffgehaltes
nicht für
den Behandlungsbeginn geeignet.
2
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erfahrungen zur Anwendung
von
Torasemid vor. Torasemid sollte daher nicht bei Kindern und
Jugendlichen
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere Patienten
Für ältere Patienten gelten keine abweichenden
Dosierungsempfehlungen.
Ausreichende vergleichende Untersuchungen zwischen älteren und
jüngeren
Patienten liegen jedoch nicht vor.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die
Plasmakonzentrationen von Torasemid erhöht sein können (siehe
Abschnitt
5.2).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens
eingenommen
werden.
Die biologische