Torasemid-ratiopharm 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Torasemid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C03CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Torasemid

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06553154 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 06553160 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-07-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_TORASEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN _
Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TORASEMID-RATIOPHARM_
_®_
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes Arzneimittel und gehört
zur
Gruppe der Schleifendiuretika.
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von
Wasseransammlungen in Geweben (kardiale Ödeme) und/oder
Körperhöhlen (Ergüsse) aufgrund von
Funktionsstörungen des Herzens (Herzmuskelschwäche).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TORASEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_TORASEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Torasemid, strukturverwandte Stoffe
(Sulfonylharnstoffe) oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
bei Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie)

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TORASEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN_
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Torasemid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, längliche Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme
und/oder Ergüsse aufgrund einer
Herzinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hinweis
Diese Darreichungsform ist aufgrund ihres hohen Wirkstoffgehaltes
nicht für den Behandlungsbeginn
geeignet.
Dosierung
Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis
stellt normalerweise auch die
Erhaltungsdosis dar.
Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die
Normaldosierung von 5 mg Torasemid
pro Tag unzureichend wirkt.
In diesen Fällen werden täglich 10 mg Torasemid eingenommen, in
Abhängigkeit vom Schweregrad
des Krankheitsbildes kann die Dosis auf bis zu 20 mg Torasemid
gesteigert werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Torasemid bei Kindern unter 12
Jahren ist bisher noch nicht
erwiesen.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit renaler Insuffizienz ist die Clearance reduziert,
die Gesamtplasmakonzentration ist
jedoch nicht signifikant beeinflusst.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
2
Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Leberinsuffizienz ist keine
Dosisanpassung erforderlich, da die
Eliminationshalbwertzeiten von Torasemid und seinen Metaboliten bei
diesen Patienten nur
geringfügig erhöht sind.
Torasemid ist bei Patienten mit Coma hepaticum kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites
erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Extreme Vorsicht ist erforderlich, falls Torasemid bei Patienten mit
hepatischer Enzephalopathie in
der Vorgeschichte angewendet wird.
_Ältere Pati