TOPIT

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Verfügbar ab:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-Code:

ANTICONVULSIVANTES

Therapiebereich:

ANTICONVULSIVANTES

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2015-04-06

Gebrauchsinformation

TOPIT
(TOPIRAMATO)
Medley Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido
25 mg, 50 mg e 100 mg
1
TOPIT
TOPIRAMATO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg: embalagens com 30 ou
60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
topiramato.........................................25 mg
excipientes q.s.p................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol).
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
topiramato.........................................50 mg
excipientes q.s.p.................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro amarelo).
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
topiramato.........................................100 mg
excipientes q.s.p.................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro amarelo).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TOPIT é indicado em monoterapia tanto em pacientes com epilepsia
recentemente diagnosticada como
em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à
monoterapia.
TOPIT é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no
tratamento de crises epilépticas parciais,
com ou sem generalização secundária e crises tônico-clônicas
generalizadas primárias.
TOPIT é indicado, também, para adultos e crianças como tratamento
adjuvante das crises associadas à
Síndrome de Lennox-Gastaut.
TOPIT é indicado, em adultos, como tratamento profilático da
enxaqueca. O uso de TOPIT para o
t

Fachinformation

TOPIT
(TOPIRAMATO)
Medley Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido
25 mg, 50 mg e 100 mg
1
TOPIT
TOPIRAMATO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg: embalagem com 30 e 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
topiramato.........................................25 mg
excipientes q.s.p................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol).
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
topiramato.........................................50 mg
excipiente q.s.p..................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro amarelo).
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
topiramato........................................100 mg
excipiente q.s.p.................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro amarelo).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TOPIT é indicado em monoterapia tanto em pacientes com epilepsia
recentemente diagnosticada como
em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à
monoterapia.
TOPIT é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no
tratamento de crises epilépticas parciais,
com ou sem generalização secundária e crises tônico-clônicas
generalizadas primárias.
TOPIT é indicado, também, para adultos e crianças como tratamento
adjuvante das crises associadas à
Síndrome de Lennox-Gastaut.
TOPIT é indicado, em adultos, como tratamento profilático da
enxaqueca. O uso de TOPIT para o
trata