Topiramato Sandoz 100 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Topiramato

Verfügbar ab:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Topiramato 100 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Frasco 60 unidade(s)

Klasse:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

topiramate

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5246129 CNPEM: 50016628 CHNM: 10052294 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2006-09-26

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
05-04-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Topiramato Sandoz 25 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Sandoz 200 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Topiramato Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Sandoz
3. Como tomar Topiramato Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Topiramato Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Topiramato Sandoz e para que é utilizado
Topiramato Sandoz pertence a um grupo de medicamentos denominado
“medicamentos
antiepilépticos”. É utilizado:
em monoterapia no tratamento de convulsões em adultos e crianças com
idade superior a
6 anos.
com outros medicamentos no tratamento de convulsões para adultos e
crianças, de idade
igual ou superior a 2 anos.
para prevenir enxaquecas em adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Sandoz
Não tome Topiramato Sandoz:
se tem alergia ao topiramato ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
APROVADO EM
05-04-2017
INFARMED
para a indicação na profilaxia da enxaqueca se estiver grávida ou
se for uma mulher em
idade fértil e não estiver a usar um método de contraceção eficaz
(para mais informaç

Fachinformation

APROVADO EM
05-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Topiramato Sandoz 25 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Sandoz 200 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Topiramato Sandoz 25 mg Comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de topiramato.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 17,8 mg de lactose
Topiramato Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de topiramato.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 35,6 mg de lactose
Topiramato Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de topiramato.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 71,1 mg de lactose
Topiramato Sandoz 200 mg Comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de topiramato.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 142,2 mg de lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Topiramato Sandoz 25 mg Comprimidos revestidos por película +
Topiramato Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película, branco, redondo, liso de ambos os
lados.
Topiramato Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película +
Topiramato Sandoz 200 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película, amarelo, redondo, liso de ambos os
lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em monoterapia em doentes adultos, adolescentes e crianças de idade
superior a 6 anos, com crises parciais com ou sem generalização
secundária e crises tónic