TOPIRAMATE ORION õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

topiramaat

Verfügbar ab:

Orion Corporation

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

topiramate

Dosierung:

50mg 60TK; 50mg 100TK

Darreichungsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TOPIRAMATE ORION, 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
TOPIRAMATE ORION, 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
TOPIRAMATE ORION, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
TOPIRAMATE ORION, 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
topiramaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Topiramate Orion ja milleks teda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Topiramate Orion’i võtmist
3.
Kuidas Topiramate Orion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Topiramate Orion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TOPIRAMATE ORION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Topiramate Orion kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
„epilepsiavastasteks ravimiteks“. Ravimit
kasutatakse:
-
krampide ravimiseks üksikravimina täiskasvanutel ja üle 6-aastastel
lastel;
-
krampide ravimiseks koos teiste ravimitega täiskasvanutel ja
2-aastastel ning vanematel lastel;
-
migreeni-tüüpi peavalude ennetamiseks täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOPIRAMATE ORION’I VÕTMIST
TOPIRAMATE ORION’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete topiramaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
migreeni vältimiseks: kui te olete rase või kui olete
rasestumisvõimeline naine, välja arvatud
juhul kui te kasutate efektiivset rasestumisvastast vahendit (vt
lisainformatsiooni lõigust
„Rasedus ja imetamine“). Te peate arutama oma arstiga, milline on
parim rasestumisvastane
vahend kasutamiseks Topiramate Orion’i võ

Fachinformation

PAGE \*ARABIC 1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Topiramate Orion, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Orion, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Orion, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Orion, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Topiramate Orion, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg topiramaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 20,1 mg laktoosi (monohüdraadina)
tabletis.
Topiramate Orion, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg topiramaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 40,2 mg laktoosi (monohüdraadina)
tabletis.
Topiramate Orion, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg topiramaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 80,4 mg laktoosi (monohüdraadina)
tabletis.
Topiramate Orion, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg topiramaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 58,6 mg laktoosi (monohüdraadina)
tabletis.
INN.
_Topiramatum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Topiramate Orion, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Valge ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, ühel
küljel märgistus ‘E’ ja teisele küljel
‘22’.
Topiramate Orion, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Helekollane ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
ühel küljel märgistus ‘E’ ja teisel
küljel ‘33’.
Topiramate Orion, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Tumekollane ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
ühel küljel märgistus ‘E’ ja teisel
küljel ‘23’.
Topiramate Orion, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Roosa ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, ühel
küljel märgistus ‘E’ ja teisel küljel
‘24’.
4.
KLIIN