Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Arrow Generics Ltd.
N03AX11
topiramate
20x buborékcsomagolásban 20x tartályban 28x buborékcsomagolásban 28x tartályban 50x buborékcsomagolásban 50x tartályban 56x bubo
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 01; 20x tartályban OGYI-T-20617 / 02; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 03; 28x tartályban OGYI-T-20617 / 04; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 05; 50x tartályban OGYI-T-20617 / 06; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 07; 56x tartályban OGYI-T-20617 / 08; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 09; 60x tartályban OGYI-T-20617 / 10; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 11; 84x tartályban OGYI-T-20617 / 12; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 13; 90x tartályban OGYI-T-20617 / 14; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 15; 100x tartályban OGYI-T-20617 / 16; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 17; 200x tartályban OGYI-T-20617 / 18
Generikus
2008-08-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOPIRAMATE ARROW 25 MG FILMTABLETTA TOPIRAMATE ARROW 50 MG FILMTABLETTA TOPIRAMATE ARROW 100 MG FILMTABLETTA TOPIRAMATE ARROW 200 MG FILMTABLETTA topiramát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Topiramate Arrow filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Topiramate Arrow filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Topiramate Arrow filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Topiramate Arrow filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMATE ARROW FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Topiramate Arrow az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert használják: felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére önmagában; felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére egyéb gyógyszerekkel; felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK A TOPIRAMATE ARROW FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A TOPIRAMATE ARROW FILMTABLETTÁT: ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Topiramate Arrow egyéb összetevőjére (felsorolva a 6. pontban). migrén megelőzésére, ha terhe Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TOPIRAMATE ARROW 25 MG FILMTABLETTA TOPIRAMATE ARROW 50 MG FILMTABLETTA TOPIRAMATE ARROW 100 MG FILMTABLETTA TOPIRAMATE ARROW 200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg, 50 mg, 100 mg és 200 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyagok: 25 mg filmtabletta: 10,25 mg laktóz filmtablettánként. 50 mg filmtabletta: 20,50 mg laktóz filmtablettánként. 100 mg filmtabletta: 41 mg laktóz filmtablettánként. 200 mg filmtabletta: 82 mg laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta _Topiramate Arrow 25 mg_: fehér, kerek, filmtabletta, egyik oldalán ’TI’, a másikon ’>’ jelzéssel. _Topiramate Arrow 50 mg_: sárga, kerek, filmtabletta, egyik oldalán ’TI’ illetve alatta ’50’, a másikon ’>’ jelzéssel. _Topiramate Arrow 100 mg_: sárga, kerek, filmtabletta, egyik oldalán ’TI’ illetve alatta ’100’, a másikon ’>’ jelzéssel. _Topiramate Arrow 200 mg_: rózsaszín, kerek, filmtabletta, egyik oldalán ’TI’ illetve alatta ’200’, a másikon ’>’ jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája. Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló rohamok kezelése. OGYI/18419/2011 OGYI/18426/2011 OGYI/18436/2011 OGYI/18444/2011 A topiramát felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére javasolt, a lehetséges alternatív terápiás megoldások gondos mérlegelését követően. A topiramát akut kezelésre nem ajánlott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Általános A kezelést alacsony adaggal a Lesen Sie das vollständige Dokument