TOPIRAMATE ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

topiramaat

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

topiramate

Dosierung:

100mg 14TK; 100mg 120TK; 100mg 100TK; 100mg 200TK; 100mg 28TK; 100mg 60TK; 100mg 10TK; 100mg 30TK; 100mg 56TK; 100mg 20TK

Darreichungsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Topiramate Accord 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
topiramaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Topiramate Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Topiramate Accord’i võtmist
3.
Kuidas Topiramate Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Topiramate Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Topiramate Accord ja milleks seda kasutatakse
Topiramaat kuulub epilepsiavastaste ravimite rühma, mida kasutatakse:
•
krambihoogude raviks üksikravimina täiskasvanutel ja üle
6-aastastel lastel
•
krambihoogude raviks koos teiste ravimitega täiskasvanutel ja
2-aastastel ning vanematel lastel
•
migreeni-tüüpi peavalude ennetamiseks täiskasvanutel
2.
Mida on vaja teada enne Topiramate Accord’i võtmist
Ärge võtke Topiramate Accord’i:

kui olete topiramaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
(ülitundlik).

migreeni vältimiseks, kui te olete rase või kui te olete
rasestumisvõimeline naine, välja arvatud
juhul, kui te kasutate efektiivset rasestumisvastast vahendit (vt
lisainformatsiooni lõigust „Rasedus,
imetamine ja fertiilsus“). Te peate arutama oma arstiga, milline on
parim rasestumisvastane vahend
kasutamiseks Topiramate Accor

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Topiramate Accord 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 25 mg, 50 mg, 100 mg või 200 mg topiramaati.
INN. Topiramatum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
25 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28,405 mg
laktoosi.
50 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 56,810 mg
laktoosi.
100 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 113,62 mg
laktoosi.
200 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 227,24 mg
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
25 mg
Ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega
tabletid.
Valgete tablettide ühel küljel on surutrükis „TP” ja teisel
küljel „25”.
50 mg
Ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega
tabletid.
Helekollaste tablettide ühel küljel on surutrükis „TP” ja
teisel küljel „50”.
100 mg
Ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega
tabletid.
Tumekollaste tablettide ühel küljel on surutrükis „TP” ja
teisel küljel „100”.
200 mg
Ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega
tabletid.
Punaste tablettide ühel küljel on surutrükis „TP” ja teisel
küljel „200”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Monoteraapiana täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel,
kellel on partsiaalsed krambihood
koos sekundaarselt generaliseerunud krambihoogudega või ilma ning
primaarselt generaliseerunud
toonilis-kloonilised krambihood.
Adjuvantravina 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja
täiskasvanutel, kellel on partsiaalsed
krambihood
koos
sekundaarselt
generaliseerunud
hoogudega
või
ilma
või
primaarselt
generaliseerunud
toonilis-kloonilised
kr