Topiramat Sandoz 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Topiramat (24994) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-04-13

Gebrauchsinformation

palde-topiramat-ftbl-s-25mg-1109n.rtf
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November 2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Topiramat Sandoz® 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
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-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Topiramat Sandoz 25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat Sandoz 25 mg beachten?
3. Wie ist Topiramat Sandoz 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiramat Sandoz 25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat Sandoz 25 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt
werden. Es wird angewendet:
· zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
· mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 2 Jahren
· um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG
BEACHTEN?
TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder ein

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat Sandoz 25 mg Filmtabletten
Topiramat Sandoz 50 mg Filmtabletten
Topiramat Sandoz 100 mg Filmtabletten
Topiramat Sandoz 200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat Sandoz 25 mg _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 17,8 mg
Lactose/Filmtablette
_Topiramat Sandoz 50 mg _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 35,6 mg
Lactose/Filmtablette
_Topiramat Sandoz 100 mg _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 71,1 mg
Lactose/Filmtablette
_Topiramat Sandoz 200 mg _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 142,2 mg
Lactose/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat Sandoz 25 mg/- 100 mg _
Weiße, runde, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten.
_Topiramat Sandoz 50 mg/- 200 mg _
Gelbe, runde, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre mit
fokalen Krampfanfällen mit
oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen und zur
Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom
assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger
Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist
nicht vorgesehen für die
Akutbehandlung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ALLGEMEIN
Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen,
gefolgt von einer Titration bis zur
wirksamen Dosis. Dosis und Titrationsgeschwindigkeit