Topiramat-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09001521 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09001538 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09001544 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-10-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TOPIRAMAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TOPIRAMAT-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter
von 2 Jahren und älter
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TOPIRAMAT-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_TOPIRAMAT-RATIOPHARM_
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im
gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wir

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TOPIRAMAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg Lactose-Monohydrat
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40 mg Lactose-Monohydrat
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80 mg Lactose-Monohydrat
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 160 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten_
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Filmtabletten_
Lachsfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen
mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen und zur
Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind.
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