Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N02CX12
Topiramate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09195519 EAN: 4150091955195 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2009-02-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TOPIRAMAT MIGRÄNE STADA ® 50 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat Migräne STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Migräne STADA ® beachten? 3. Wie ist Topiramat Migräne STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat Migräne STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT MIGRÄNE STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TOPIRAMAT MIGRÄNE STADA ® WIRD ANGEWENDET • um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT MIGRÄNE STADA ® BEACHTEN? TOPIRAMAT MIGRÄNE STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Verhütungsmethode an (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt 2.: Schwangerschaft und Stillzeit). Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verhütungsmethode während der Einnahme von Topiramat Migräne STADA ® am besten geeignet ist. 2 Wenn Sie nicht siche Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat Migräne STADA ® 25 mg Filmtabletten Topiramat Migräne STADA ® 50 mg Filmtabletten Topiramat Migräne STADA ® 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Topiramat Migräne STADA_ _®_ _ 25 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 17,5 mg Lactose-Monohydrat. _Topiramat Migräne STADA_ _®_ _ 50 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 35,0 mg Lactose-Monohydrat _Topiramat Migräne STADA_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 70,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topiramat Migräne STADA_ _®_ _ 25 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer kreuzförmigen Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen (Viertel) geteilt werden. _Topiramat Migräne STADA_ _®_ _ 50 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette. _Topiramat Migräne STADA_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne- Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht vorgesehen für die Akutbehandlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Allgemein _ Es wird empfohlen, die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen, gefolgt von einer Titration bis zur wirksamen Dosis. Dosis und Titrationsgeschwindigkeit sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten. Topiramat Migräne STADA ® ist in Form von Filmtabletten verfügbar. Es wird empfohlen, dass die Filmtabletten nicht geteilt werden. Es ist nicht notwendig, Lesen Sie das vollständige Dokument