Topiramat Migräne STADA 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N02CX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Topiramat (24994) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09195488 EAN: 4150091954884 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-02-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TOPIRAMAT MIGRÄNE STADA
® 25 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat Migräne STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Migräne STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Topiramat Migräne STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat Migräne STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TOPIRAMAT MIGRÄNE STADA
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
TOPIRAMAT MIGRÄNE STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT MIGRÄNE STADA
®
BEACHTEN?
TOPIRAMAT MIGRÄNE STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen
Alter
sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Verhütungsmethode an
(weitere Informationen finden Sie im Abschnitt 2.: Schwangerschaft und
Stillzeit). Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verhütungsmethode
während der Einnahme von Topiramat Migräne STADA
®
am besten
geeignet ist.
2
Wenn Sie nicht siche

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat Migräne STADA
®
25 mg Filmtabletten
Topiramat Migräne STADA
®
50 mg Filmtabletten
Topiramat Migräne STADA
®
100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat Migräne STADA_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 17,5 mg Lactose-Monohydrat.
_Topiramat Migräne STADA_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 35,0 mg Lactose-Monohydrat
_Topiramat Migräne STADA_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 70,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat Migräne STADA_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer kreuzförmigen
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen (Viertel) geteilt werden.
_Topiramat Migräne STADA_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Topiramat Migräne STADA_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-
Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer
Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht vorgesehen für die
Akutbehandlung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Allgemein _
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen,
gefolgt
von einer Titration bis zur wirksamen Dosis. Dosis und
Titrationsgeschwindigkeit sollten sich nach dem klinischen Ansprechen
richten.
Topiramat Migräne STADA
®
ist in Form von Filmtabletten verfügbar. Es wird
empfohlen, dass die Filmtabletten nicht geteilt werden.
Es ist nicht notwendig,