Topiramat-Mepha Teva 400 mg Lactab

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

topiramatum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

topiramatum

Darreichungsform:

Lactab

Zusammensetzung:

topiramatum 400 mg, lactosum monohydricum 178 mg, für amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium max. 1.0 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, Überzug: polydextrosum, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiepileptikum, Migräneprophylaxe

Berechtigungsdatum:

2009-08-13

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Topiramat-Mepha Teva Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Topiramat-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
Epilepsie
Topiramat-Mepha Teva ist ein Arzneimittel, das allein oder in
Kombination mit einem anderen
Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Anfallsformen bei Epilepsie
angewendet wird. Die
Krankheit Epilepsie beruht auf einer zeitweise gesteigerten
Erregbarkeit gewisser Nervenzellen im
Gehirn.
Migräne
Topiramat-Mepha Teva wird zur vorbeugenden Behandlung von
Migränekopfschmerzen eingesetzt.
Der Nutzen bei der Behandlung von akuten Migräneanfällen wurde
bisher nicht nachgewiesen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Topiramat-Mepha Teva nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen
der Inhaltsstoffe soll Topiramat-
Mepha Teva nicht angewendet werden.
Während einer Schwangerschaft darf Topiramat-Mepha Teva nicht
eingenommen werden. Frauen im
gebärfähigen Alter, welche keine sichere Verhütungsmethode
anwenden, dürfen Topiramat-Mepha
Teva nicht anwenden.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Topiramat-Mepha Teva Vorsicht
geboten?
Topiramat-Mepha Teva darf wie andere Arzneimittel gegen Epilepsie
nicht plötzlich abgesetzt
werden, sondern die Dosis soll allmählich reduziert werden. Sollte
ein Absetzen von Topiramat-
Mepha Teva notwendig sein, darf dies nur unter Anleitung des Arztes
bzw. der Ärztin geschehen.
Wenn eine plötzliche Verminderung der Sehschärfe und/oder
Augenschmerzen, Rötung des Auges
oder Pupillenerweiterung auftreten, muss umgehend der A

Fachinformation

FACHINFORMATION
Topiramat-Mepha Teva Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Lactab
Wirkstoff: Topiramat.
Hilfsstoffe: Color.: E129, E132 (200 mg Lactab), Lactosum, Excipiens
pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg und 400 mg Topiramat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Topiramat-Mepha Teva ist indiziert
·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie. Für schwer zu
kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden;
·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf
Topiramat-Monotherapie, wenn eine
Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen
Antiepileptika besteht;
·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit
partiellen Anfallsformen und
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen;
·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Migräne
Topiramat-Mepha Teva ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei
Erwachsenen und Jugendlichen
über 16 Jahren. Der Nutzen von Topiramat bei der Behandlung akuter
Migräneanfälle wurde bislang
noch nicht untersucht.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Bemerkungen
Für eine optimale Kontrolle der Anfälle wird für Erwachsene und
Kinder ab 2 Jahren empfohlen, die
Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und diese dann auf
eine wirksame Dosis zu
titrieren.
Topiramat-Mepha Teva ist in Form von Lactab verfügbar. Die Lactab à
25 mg sind nicht teilbar. Die
Lactab à 50 mg, 100 mg, 200 mg 300 mg und 400 mg hingegen sind
teilbar.
Patienten, denen das Schlucken Probleme bereitet (z.B. Kleinkinder und
ältere Patienten), stehen bei
anderen Topiramat-Präparaten Kapseln zur Verfügung. Die Kapseln
können entweder als Ganzes
geschluckt oder zusammen mit Nahrung eingenommen werden. Dazu wird die
Kapsel vorsichtig
geöffnet; der ganze Inhalt wird über eine kleine Menge (Inhalt eines
Teelöffels) Nahrung