Topiramat HEXAL 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-04-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Topiramat HEXAL® 25 mg Filmtabletten
Topiramat HEXAL® 50 mg Filmtabletten
Topiramat HEXAL® 100 mg Filmtabletten
Topiramat HEXAL® 200 mg Filmtabletten
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat HEXAL beachten?
3.
Wie ist Topiramat HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahre
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter von 2 Jahren und
darüber
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT HEXAL BEACHTEN?
TOPIRAMAT HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im gebärfähigen Alter sind,

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat HEXAL® 25 mg Filmtabletten
Topiramat HEXAL® 50 mg Filmtabletten
Topiramat HEXAL® 100 mg Filmtabletten
Topiramat HEXAL® 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat HEXAL 25 mg _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 17,8 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
_Topiramat HEXAL 50 mg _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 35,6 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
_Topiramat HEXAL 100 mg _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 71,1 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
_Topiramat HEXAL 200 mg _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 142,2 mg Lactose (als Monohydrat) und
weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat HEXAL 25 mg/- 100 mg _
Weiße, runde, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten.
_Topiramat HEXAL 50 mg/- 200 mg _
Gelbe, runde, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre mit
fokalen Krampfanfällen mit oder ohne
sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer
Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut-Syndrom assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migrä