Topiramat Heumann 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-08-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOPIRAMAT HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN_ _
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende
Nebenwirkung
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen,
siehe
Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Heumann beachten?
3.
Wie ist Topiramat Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es
wird angewendet:
-
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren;
-
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter von
2 Jahren und älter;
-
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT HEUMANN BEACHTEN?
TOPIRAMAT HEUMANN D
ARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschn

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert,
jeden
Verdachtsfall
einer
Nebenwirkung
zu
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TOPIRAMAT HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TOPIRAMAT HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger B
estandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 5,7 mg Lactose.
TOPIRAMAT HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 11,4 mg Lactose.
TOPIRAMAT HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 22,8 mg Lactose.
TOPIRAMAT HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 45,6 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
2
Filmtablette
TOPIRAMAT HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis fast weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten,
geprägt mit einer Kerbe zwischen „10“
und „31“ auf der einen Seite und „25“ auf der anderen Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
TOPIRAMAT HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Gelbe, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe, die auf der einen Seite „10“
und „32“ trennt und auf der anderen Seite „50“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
TOPIRAMAT HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis fast weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit
Kreuzbruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann