Topiramat G.L. 100 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TOPIRAMAT

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

TOPIRAMATE

Einheiten im Paket:

60 Filmtabletten im HDPE-Behältnis, Laufzeit: 18 Monate,28 Filmtabletten in Blister, Laufzeit: 36 Monate,30 Filmtabletten in Bli

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Topiramat

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-10-23

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Topiramat G.L. 100 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Topiramat G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat G.L. beachten?
3.
Wie ist Topiramat G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Topiramat G.L. und wofür wird es angewendet?
Topiramat G.L. gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt
werden.
Es wird angewendet:
-
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
-
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern
im Alter von 2 Jahren und älter
-
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat G.L. beachten?
Topiramat G.L. darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im
gebährfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame
Verhütungsmethode
an (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Besprechen
Sie

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat G.L. 25 mg-Filmtabletten
Topiramat G.L. 50 mg-Filmtabletten
Topiramat G.L. 100 mg-Filmtabletten
Topiramat G.L. 200 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat G.L. 25 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,4 mg
Lactose-Monohydrat.
_Topiramat G.L. 50 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,4 mg
Lactose-Monohydrat.
_Topiramat G.L. 100 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,05 mg Gelborange S (E
110).
_Topiramat G.L. 200 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,2 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat G.L. 25 mg-Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
_Topiramat G.L. 50 mg-Filmtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten.
_Topiramat G.L. 100 mg-Filmtabletten_
Orangefarbene, oblonge, bikonvexe Filmtabletten.
_Topiramat G.L. 200 mg-Filmtabletten_
Rosafarbene, oblonge, bikonvexe Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Topiramat G.L. wird angewendet
-
zur Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
mit fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und
primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
-
zur Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und
Erwachsenen mit fokalen
Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär
generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut
Syndrom assoziiert sind.
-
bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach
sorgfältiger Abwägung
möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht
vorgesehen für die