Topiramat-CT 15 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Topiramat (24994) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-10-20

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_TOPIRAMAT-CT 15 MG FILMTABLETTEN_
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist _Topiramat-CT _und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Topiramat-CT _beachten?
3. Wie ist _Topiramat-CT _einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Topiramat-CT _aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST _TOPIRAMAT-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet:
·
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
·
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
·
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TOPIRAMAT-CT _BEACHTEN?
_TOPIRAMAT-CT _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch ) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile von
_Topiramat-CT _sind (diese werden in Abschnitt 

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TOPIRAMAT-CT 15 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-CT 25 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-CT 50 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-CT 100 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-CT 200 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat-CT 15 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 15 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
_Topiramat-CT 25 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
_Topiramat-CT 50 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
_Topiramat-CT 100 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
_Topiramat-CT 200 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 160 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Topiramat-CT 15 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-CT 25 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-CT 50 mg Filmtabletten_
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-CT 100 mg Filmtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
2
_Topiramat-CT 200 mg Filmtabletten_
Lachsfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen
mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit