Topiramat Cilag 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-08-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAMAT-CILAG 200 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Wirkstoff: Topiramat
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGESORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME _
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was sind TOPIRAMAT-CILAG 200 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TOPIRAMAT-CILAG 200 mg
Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind TOPIRAMAT-CILAG 200 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind TOPIRAMAT-CILAGopiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen_ _
1.
WAS SIND TOPIRAMAT-CILAG 200 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
TOPIRAMAT-CILAG ist ein Mittel zur Behandlung der Epilepsie.
TOPIRAMAT-CILAG wird angewendet
zur Monotherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit neu
diagnostizierter
Epilepsie
oder
zur
Umstellung
auf
eine
Monotherapie
(d. h.
eine
Behandlung
ausschließlich mit TOPIRAMAT-CILAG);
zur Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit
-
fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer
Generalisierung,
-
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und
-
epileptischen Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
TOPIRAMAT-CILAG
200
MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
TOPIRAMAT-CILAG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) ge

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DER
A
RZNEIMITTEL
TOPIRAMAT-CILAG 100 mg/- 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
2.
Q
UALITATIVE UND
Q
UANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Topiramat
_TOPIRAMAT-CILAGopiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten_:
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
_TOPIRAMAT-CILAGopiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten_:
1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Monotherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit neu
diagnostizierter
Epilepsie oder zur Umstellung auf eine Monotherapie.
Zur Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit
-
fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer
Generalisierung,
-
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und
-
epileptischen Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
-
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur
einschleichenden
Dosierung
stehen
TOPAMAX
25
mg
Filmtabletten
und
TOPAMAX 25 mg Kapseln zur Verfügung. Die Eindosierung sollte durch
das klinische
Bild bestimmt werden.
_DOSIERUNG IN DER MONOTHERAPIE: _
Werden bislang verabreichte Antiepileptika abgesetzt, um auf die
Monotherapie mit
Topiramat umzustellen, wird das langsame Ausschleichen der bisherigen
Medikation
empfohlen. Werden enzyminduzierende Antiepileptika abgesetzt, steigt
der Topiramat-
Plasmaspiegel an. Daher kann, falls klinisch indiziert, eine
niedrigere Topiramat-
Dosierung erforderlich sein.
_Erwachsene: _
Die
Eindosierung
sollte
in
der
ersten
Woche
mit
25
mg
Topiramat/Tag
abends
beginnen.
Anschließend
sollte
alle
1-2
Wochen
die
Dosis
um
25–50
mg
Topiramat/Tag, verteilt auf zwei Einzelgaben, gesteigert werden.
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Die empfohlene initiale Zieldosis für Erwachsene liegt in der
Monotherapie bei 100 mg
Topiramat pro Tag. Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 500 mg
Topiramat.
_ _
_Kinder _

_ 2 Jahre: _
Di