Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Biogened S.A. (8096703)
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-07-02
1- 11 - 111112 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69840.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Topiramat Biogened 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Topiramat Biogened und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat Biogened beachten? 3. Wie ist Topiramat Biogened einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat Biogened aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT BIOGENED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat Biogened ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie. Topiramat Biogened wird angewendet: - als alleiniges Arzneimittel (Monotherapie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie oder zur Umstellung auf eine Monotherapie - als Zusatztherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit: 2- 11 - 211212 - Krampfanfällen, die in einem klar abgegrenzten Bereich des Gehirns Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69840.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Topiramat Biogened 25 mg Filmtabletten Topiramat Biogened 50 mg Filmtabletten Topiramat Biogened 100 mg Filmtabletten Topiramat Biogened 200 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Topiramat Biogened 25 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat. Eine Tablette enthält 17,04 mg Lactose. _Topiramat Biogened 50 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat. Eine Tablette enthält 34,08 mg Lactose. _Topiramat Biogened 100 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat. Eine Tablette enthält 68,17 mg Lactose. _Topiramat Biogened 200 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat. Eine Tablette enthält 136,34 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette. _Topiramat Biogened 25 mg Filmtabletten _ sind rund und weiß. _Topiramat Biogened 50 mg Filmtabletten _ sind rund und hellgelb. _Topiramat Biogened 100 mg Filmtabletten _ sind rund und gelb. 117117 22 _Topiramat Biogened 200 mg Filmtabletten _ sind rund und rot. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Als Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie oder zur Umstellung auf eine Monotherapie. Als Zusatztherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit - fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung, - primär genera Lesen Sie das vollständige Dokument