TOPIRAMAT-AET 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-01-11

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAMAT-AET 200 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Topiramat-AET und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat-AET beachten?
3.
Wie ist Topiramat-AET einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat-AET aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT-AET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat-AET gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt
werden. Es wird angewendet:

zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern über
2
Jahren

um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-AET BEACHTEN?
TOPIRAMAT-AET DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Topiramat-AET sind (diese werden in Abschnitt 6
aufgeführt),

zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
schwanger werden
könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden (weitere
Informationen finden
Sie im Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").
Wenn Sie nicht sicher si

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat-AET 25 mg Filmtabletten
Topiramat-AET 50 mg Filmtabletten
Topiramat-AET 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TOPIRAMAT-AET 25 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile: Lactose 45,56 mg/Filmtablette
TOPIRAMAT-AET 50 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat
Sonstige Bestandteile: Lactose 91,13 mg/Filmtablette
TOPIRAMAT-AET 200 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat
Sonstige Bestandteile: Lactose 118,28 mg/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
TOPIRAMAT-AET 25 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, Filmtabletten mit der Prägung “T“ auf der einen
Seite und “25“ auf der
anderen Seite.
TOPIRAMAT-AET 50 mg Filmtabletten:
Orangefarbene, runde, Filmtabletten mit der Prägung “T“ auf der
einen Seite und “50“ auf
der anderen Seite.
TOPIRAMAT-AET 200 mg Filmtabletten
Rosafarbene, runde, Filmtabletten mit der Prägung “T“ auf der
einen Seite und “200“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und
primär generalisierten
2
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen
mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen
Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut
Syndrom assoziiert
sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfschmerzen nach
sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden.
Topiramat ist nicht
vorgesehen für die Akutbehandlung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Allgemein
Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu be