Topiramat acis 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-08-26

Gebrauchsinformation

palde-topiramat-acis-200mg-2009-12-cv.rtf 
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAMAT ACIS® 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Topiramat acis 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat acis 200 mg beachten?
3.  Wie ist Topiramat acis 200 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Topiramat acis 200 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. WAS IST TOPIRAMAT ACIS 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat acis 200 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es
wird angewendet:
-  zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
-  mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
-  um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT ACIS 200 MG BEACHTEN?
TOPI

Fachinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat acis
®
25 mg Filmtabletten
Topiramat acis
®
50 mg Filmtabletten
Topiramat acis
®
100 mg Filmtabletten
Topiramat acis
®
200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Topiramat acis 25 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
_Sonstiger Bestandteil: _
Lactose-Monohydrat. Eine Filmtablette enthält 17,04 mg Lactose als
Lactose-Monohydrat.
Topiramat acis 50 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
_Sonstiger Bestandteil: _
Lactose-Monohydrat. Eine Filmtablette enthält 34,09 mg Lactose als
Lactose-Monohydrat.
Topiramat acis 100 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
_Sonstiger Bestandteil: _
Lactose-Monohydrat. Eine Filmtablette enthält 68,17 mg Lactose als
Lactose-Monohydrat.
Topiramat acis 200 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
_Sonstiger Bestandteil: _
Lactose-Monohydrat. Eine Filmtablette enthält 136,35 mg Lactose als
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Topiramat acis 25 mg Filmtabletten sind rund und weiß.
Topiramat acis 50 mg Filmtabletten sind rund und hellgelb.
Topiramat acis 100 mg Filmtabletten sind rund und gelb.
Topiramat acis 200 mg Filmtabletten sind rund und rot.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen
mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen und zur
Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Er