Topiragamma 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Topiramat (24994) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2009-04-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOPIRAGAMMA
® 25 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Topiragamma
®
25 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiragamma
®
25 beachten?
3. Wie ist Topiragamma
®
25 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiragamma
®
25 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TOPIRAGAMMA
® 25 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiragamma
®
25 gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“
genannt werden. Es wird
angewendet:
●
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
●
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern über 2 Jahren
● um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAGAMMA
® 25 BEACHTEN?
TOPIRAGAMMA
® 25 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
●
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
●
zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
schwanger werden könnten,
aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden (weitere Informationen
finden Sie im Abschnitt
"Schwangerschaft und Stillzeit").
Wenn Sie nicht siche

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Topiragamma_
®
25 mg Filmtabletten
_Topiragamma_
®
50 mg Filmtabletten
_Topiragamma_
®
100 mg Filmtabletten
_Topiragamma_
®
200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiragamma_
_®_
_ _25 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält 17,04
mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
_Topiragamma_
_®_
_ _50 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält 34,09
mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
_Topiragamma_
_®_
_ _100 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält 68,17
mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
_Topiragamma_
_®_
_ _200 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält
136,35 mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Topiragamma_
_®_
_ _25 mg Filmtabletten
sind rund und weiß.
_Topiragamma_
_®_
_ _50 mg Filmtabletten_ _
sind rund und hellgelb.
_Topiragamma_
_®_
_ _100 mg Filmtabletten
sind rund und gelb.
_Topiragamma_
_®_
_ _200 mg Filmtabletten_ _
sind rund und rot.
1 von 23
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Topiragamma_
_®_
wird angewendet zur
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
_Topiragamma_
_®_
wird angewendet als Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren,
Jugendlichen und
Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer
Generalisierung oder primär
generalisierten tonisch-klonischen Anfälle