Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Topiramatas
Lex ano, UAB
N03AX11
Topiramate
100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Topiramate
Išregistruotas
2010-02-25
III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Topamax 100 mg plėvele dengtos tabletės Topiramatas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg topiramato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato (daugiau informacijos žr. pakuotės lapelyje). 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 plėvele dengtos tabletės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: mm/MMMM 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Tabletes laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Buteliuką laikyti sandarų, kad tabletės būtų apsaugotos nuo drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/10/0019/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija arba Janssen-Cilag S.p.A., 04010 Borgo S. Michele, Latina, Italija. Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“. Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak.serija: B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TOPAMAX 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Topiramatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ Lesen Sie das vollständige Dokument