Topamax Migräne 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-07-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPAMAX MIGRÄNE 200 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Topiramat
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME _
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. _

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was sind TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten und wofür werden
sie angewen-
det?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg
Filmtabletten be-
achten?
3. Wie sind TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen_ _
1.
WAS SIND TOPAMAX MIGRÄNE 200 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten sind ein Mittel zur vorbeugenden
Be-
handlung von Migräne-Kopfschmerzen, wenn eine Behandlung mit
Betablockern nicht
angezeigt ist, nicht erfolgreich war oder nicht vertragen wurde.
TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten werden angewendet
zur Vorbeugung (Prophylaxe) von Migräne-Kopfschmerzen bei
Erwachsenen, wenn eine
Behandlung
mit
Betablockern
nicht
angezeigt
ist,
nicht
erfolgreich war
oder
nicht
vertragen wurde.
In der Akutbehandlung von Migräne-Kopfschmerzen sind TOPAMAX MIGRÄNE
200 mg
Filmtabletten nicht untersucht worden.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
TOPAMAX
MIGRÄNE
200 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
TOPAMAX MIGRÄNE 200 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DER
A
RZNEIMITTEL
TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg/- 50 mg/- 100 mg/- 200 mg Filmtabletten
TOPAMAX
MIGRÄNE 25 mg/- 50 mg Hartkapseln
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Topiramat
_TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten / TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg
Hartkapseln_:
1 Filmtablette / 1 Hartkapsel enthält 25 mg Topiramat.
_TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten / TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg
Hartkapseln_:
1 Filmtablette / 1 Hartkapsel enthält 50 mg Topiramat.
_TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten_:
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
_TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten_:
1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Filmtabletten / Hartkapseln
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen bei Erwachsenen, wenn eine
Therapie
mit Betablockern nicht indiziert ist, nicht erfolgreich war oder nicht
vertragen wurde.
In der Akutbehandlung von Migräne-Kopfschmerzen ist Topiramat nicht
untersucht
worden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur einschleichenden Dosierung stehen TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg
Filmtabletten
und TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln zur Verfügung. Die
Eindosierung sollte
durch das klinische Bild bestimmt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Die
Eindosierung
sollte in der
ersten
Woche mit
25
mg
Topiramat/Tag
abends
beginnen.
Anschließend
sollte
die
Dosis
jede
Woche um
25
mg
Topiramat/Tag
gesteigert werden. Bei Bedarf können längere Intervalle zwischen den
Dosisstei-
gerungen gewählt werden.
Die übliche Dosis liegt bei 50-100 mg Topiramat/Tag. Einige Patienten
können von
niedrigeren Dosen profitieren.
_Behandlungsende_:
Siehe Abschnitt 4.4.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_
Siehe Abschnitt 4.4.
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_Patienten unter Hämodialyse_:
_ _
Da Topiramat durch Hämodialyse aus dem Blutplasma entfernt wird, ist
es notwendig,
bei Hämodialyse-Patien