TOLVECAMO 80MG/10MG/25MG Tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Verfügbar ab:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-Code:

C09DX08

INN (Internationale Bezeichnung):

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dosierung:

80MG/10MG/25MG

Darreichungsform:

Tableta

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

TELMISARTAN, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0271187 Velikost balení: 84 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271185 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271184 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271188 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271182 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271181 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271183 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271180 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271186 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2024-01-30

Gebrauchsinformation

1
SP. ZN. SUKLS282442/2022, SUKLS282443/2022, SUKLS282444/2022,
SUKLS282445/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TOLVECAMO 40 MG/5 MG/12,5 MG TABLETY
TOLVECAMO 80 MG/5 MG/12,5 MG TABLETY
TOLVECAMO 80 MG/10 MG/12,5MG TABLETY
TOLVECAMO 80 MG/10 MG/25 MG TABLETY
telmisartan/amlodipin/hydrochlorothiazid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tolvecamo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tolvecamo
užívat
3.
Jak se přípravek Tolvecamo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tolvecamo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
TOLVECAMO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Tolvecamo
je
kombinace
tří
léčivých
látek,
nazývaných
telmisartan,
amlodipin
a
hydrochlorothiazid, v jedné tabletě. Všechny tyto látky pomáhají
upravit vysoký krevní tlak.
-
Telmisartan
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
„antagonisté
(blokátory)
receptoru
angiotensinu II“.
Angiotensin II je látka vznikající v těle, která způsobuje
zúžení cév, což vede ke zvýšení
krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku angiotensinu
II, takže dochází k roztažení
cév a tím ke snížení krevního tlaku.
-
Amlodipin patří do

Fachinformation

1
SP. ZN. SUKLS282442/2022, SUKLS282443/2022, SUKLS282444/2022,
SUKLS282445/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tolvecamo 40 mg/5 mg/12,5 mg tablety
Tolvecamo 80 mg/5 mg/12,5 mg tablety
Tolvecamo 80 mg/10 mg/12,5 mg tablety
Tolvecamo 80 mg/10 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Tolvecamo 40 mg/5 mg/12,5 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu, 5 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu) a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
_Tolvecamo 80 mg/5 mg/12,5 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu, 5 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu) a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
_Tolvecamo 80 mg/10 mg/12,5 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu, 10 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu) a
12,5 mg hydrochlorothiazidu.
_Tolvecamo 80 mg/10 mg/25 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu, 10 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu) a 25 mg
hydrochlorothiazidu.
Pomocné látky se známým účinkem: laktóza
Jedna 40 mg/5 mg/12,5 mg tableta obsahuje 54,3 mg laktózy.
Jedna 80 mg/5 mg/12,5 mg tableta obsahuje 108,7 mg laktózy.
Jedna 80 mg/10 mg/12,5 mg tableta obsahuje 108,7 mg laktózy.
Jedna 80 mg/10 mg/25 mg tableta obsahuje 108,7 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Tolvecamo 40 mg/5 mg/12,5 mg tablety _
Kulaté, bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna vrstva tablety je
bílá až téměř bílá, označená L1. Druhá
vrstva tablety je hnědožlutá, skvrnitá.
Rozměry tablety: průměr cca 10 mm
_Tolvecamo 80 mg/5 mg/12,5 mg tablety _
Oválné, bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna vrstva tablety je
bílá až téměř bílá, označená L2. Druhá
vrstva tablety je růžová, skvrnitá.
Rozměry tablety: 18×9 mm
_Tolvecamo 80 mg/10 mg/12,5 mg tablety _
Oválné, bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna vrstva tablety je
bílá až téměř bílá, označená L3. Druhá
vrstva tablety je oranžová, skvrnitá.
Rozměry tablety: 18×9 mm
2
_Tolvecamo 80 mg/10 m