Toltranil 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und Schafe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TOLTRAZURIL

Verfügbar ab:

Krka

ATC-Code:

QP51AJ01

INN (Internationale Bezeichnung):

toltrazuril

Einheiten im Paket:

250 ml Suspension in einer HDPE-Flasche mit HDPE-Verschluss und LDPE-Versiegelung, Laufzeit: 24 Monate,1000 ml Suspension in ein

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2010-08-03

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Toltranil 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und
Schafe
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Virbac S.A.1
ère
avenue 2065m L.I.D.06516 CARROS CEDEX
FRANKREICH
Mitvertrieb:
DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
AT: VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Toltranil 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und
Schafe
Toltrazuril
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml dickflüssige, weiße Suspension enthält:
Wirkstoff(e):
Toltrazuril
50,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3 -
5
Tage)
in
Betrieben
mit
bestätigter
Kokzidiose
durch
_Isospora _
_suis_
in
der
Vorgeschichte.
Rinder:
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
und
zur
Senkung
der
Oozystenausscheidung
bei
Kälbern,
die
als
Nachzucht
in
Milchviehbeständen
gehalten werden, bei denen ein durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria
zuernii_ verursachtes
Kokzidioseproblem nachgewiesen wurde.
Schafe:
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
und
zur
Senkung
der
Oozystenausscheidung
bei
Schaflämmern
in
Betrieben,
in
denen
Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_,
nachgewiesen wurde.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Rinder (aus Umweltgründen):
Nicht bei Kälbern über 80 kg Körper

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Toltranil 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und
Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension zum Eingeben
enthält:
WIRKSTOFF(E):
Toltrazuril
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben.
Dickflüssige weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schweine (Ferkel, 3 - 5 Tage alt)
Rinder (Kälber in Milchviehbeständen)
Schafe (Lämmer)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schweine:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3 - 5 Tage) in Betrieben mit bestätigter Kokzidiose durch
_Isospora _
_suis_ in der Vorgeschichte.
Rinder:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der
Oozystenausscheidung
bei
Kälbern,
die
als
Nachzucht
in
Milchviehbeständen gehalten werden, bei denen ein durch _ Eimeria
bovis_
oder _Eimeria zuernii_ verursachtes Kokzidioseproblem nachgewiesen
wurde.
Schafe:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der
Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen
Kokzidiose,
hervorgerufen
durch
_Eimeria _
_crandallis_
und
_Eimeria _
_ovinoidalis_,
nachgewiesen wurde.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Rinder (aus Umweltgründen):
Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden.
Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion gehalten
werden.
Für
weitere
Einzelheiten
siehe
auch
Abschnitt
4.5
„Sonstige
Vorsichtsmaßnahmen“ und Abschnitt 5.3 „Umweltverträglichkeit“.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Wie
bei
anderen
Antiparasitika
kann
eine
häufige
und
wiederholte
Anw