Tolterodin-ratiopharm 2 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tolterodin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Tolterodine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tolterodin[(R,R)-tartrat] 2.mg

Produktbesonderheiten:

PZN: 09544902 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOLTERODIN-RATIOPHARM
® 2 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tolterodin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tolterodin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Tolterodin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Tolterodin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tolterodin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TOLTERODIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in
_Tolterodin-ratiopharm_
_®_
ist Tolterodin[(R,R)-tartrat].
_Tolterodin-ratiopharm_
_®_
gehört zu einer Stoffgruppe von Arzneimitteln, die als muskarinerge
Cholinrezeptorantagonisten bezeichnet werden.
_Tolterodin-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur symptomatischen Behandlung des Syndroms einer
hyperaktiven Blase.
Wenn bei Ihnen das Syndrom einer hyperaktiven Blase auftritt, äußert
sich dies möglicherweise
indem:

Sie das Wasserlassen nicht mehr kontrollieren können,

Sie schnell ohne Vorwarnung zur Toilette gehen müssen und/oder Sie
sehr häufig zur Toilette
gehen müssen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TOLTERODIN-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_TOLTERODIN-RATIOPHARM_
_®_ DAR

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOLTERODIN-RATIOPHARM
® 2 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat]
(entsprechend 1,37 mg Tolterodin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtabletten, auf der einen Seite
ist „93“, auf der anderen „18“
eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie von Drang-Inkontinenz und/oder häufigerem
Wasserlassen und Harndrang,
die bei Patienten mit Syndrom der hyperaktiven Blase auftreten
können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Erwachsene (einschließlich älteren Patienten)
Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg zweimal täglich, außer bei
Patienten mit Leberinsuffizienz oder
schwerer Niereninsuffizienz (GFR ≤ 30 ml/min), bei denen eine Dosis
von 1 mg zweimal täglich
empfohlen wird.
Bei beeinträchtigenden Nebenwirkungen kann die Dosis von 2 mg auf 1
mg zweimal täglich reduziert
werden.
Die Wirkung der Therapie muss nach 2-3 Monaten überprüft werden
(siehe Abschnitt 5.1).
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt
5.1). Daher wird die
Anwendung von Tolterodin bei Kindern nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
−
Harnverhaltung
−
nicht behandeltes Engwinkelglaukom
−
Myasthenia gravis
−
schwere Colitis ulcerosa
2
−
toxisches Megakolon
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Tolterodin ist mit Vorsicht anzuwenden bei Patienten mit:
−
signifikanter Obstruktion des Blasenausgangs mit Risiko einer
Harnverhaltung
−
gastrointestinalen obstruktiven Störungen, z. B. Pylorusstenose
−
Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2)
−
Lebererkrankung (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2)
−
Neuropathie des autonomen Nervensystems
−
Hiatushernie