Tolterodin Puren 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tolterodin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

G04BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

Tolterodine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11358331 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-03-08

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOLTERODIN PUREN 1 MG FILMTABLETTEN
TOLTERODIN PUREN 2 MG FILMTABLETTEN
Tolterodin [(R, R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tolterodin Puren und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Puren beachten?
3. Wie ist Tolterodin Puren einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tolterodin Puren aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOLTERODIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tolterodin Puren ist Tolterodin. Tolterodin gehört
zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet.
Tolterodin Puren wird zur Behandlung der Symptome der überaktiven
Blase angewendet.
Wenn Sie an überaktiver Blase leiden:
-
wird es Ihnen unter Umständen schwerfallen, Ihren Harndrang zu
kontrollieren,
-
und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen
und/oder
häufig zur Toilette gehen müssen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN PUREN BEACHTEN?
Tolterodin Puren darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie Ihr

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tolterodin Puren 1 mg Filmtabletten
Tolterodin Puren 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tolterodin Puren 1 mg Filmtabletten enthält 1 mg
Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend
0,68 mg Tolterodin.
Tolterodin Puren 2 mg Filmtabletten enthält 2 mg
Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend
1,37 mg Tolterodin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Tolterodin Puren 1 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe
Filmtabletten, mit
einem Durchmesser von ca. 6,0 mm.
Tolterodin Puren 2 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe
Filmtabletten, mit
Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von ca. 6,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und
imperativem Harndrang wie zum Beispiel bei Patienten mit Reizblase.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (inkl. ältere Patienten) _
Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich 2 mg. Bei Patienten mit
eingeschränkter
Leberfunktion oder stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30
ml/min) beträgt die
empfohlene Dosis zweimal täglich 1 mg (siehe Abschnitt 4.4). Bei
unangenehmen
Nebenwirkungen kann die Dosis von zweimal täglich 2 mg auf zweimal
täglich 1 mg
reduziert werden.
Die Wirkung der Behandlung sollte nach 2-3 Monaten erneut überprüft
werden (siehe
Abschnitt 5.1).
_Kinder und Jugendliche _
Die Wirksamkeit von Tolterodin Puren bei Kindern konnte bisher nicht
nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin Puren für Kinder
nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Tolterodin ist kontraindiziert bei Patienten mit:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
Harnretention
-
unzureichend behandeltem Engwinkelglaukom
-
Myasthenia gravis
-
s